医疗器械注册管理办法(征求意见稿)第38条内容是怎么样的?
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境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
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征求意见稿的法律效力
征求意见稿只是在立法前向社会征求意见,还没有形成法律或者法规、规章,因此,没有任何的法律效力。具有效力的文件必须是有权部门正式颁布实施的盖了公章文件。
2020.04.19 2,111 -
医疗器械注册证办理时间要多久
医疗器械注册证办理时间所需时间要根据医疗器械的类别来具体判断注册办理时间。 医疗器械注册时间的具体规定如下: 1、一类医疗器械备案下证周期:资料齐全,15-30天下证; 2、二类医疗器械注册下证周期:免临床产品4-6个月下证,需要临床产品1
2022.04.25 3,831
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医疗器械注册管理办法(征求意见稿)第59条内容是怎么样的?
医疗机构研制的医疗器械的审批办法,由国家(食品)药品监督管理局另行制定。
2022-09-14 15,340 -
医疗器械注册管理办法(征求意见稿)第51条内容是怎么样的?
申请追检的产品,首台产品投入使用后,未按规定完成注册检测的,撤销注册证书,予以公告;两年内不受理该生产企业对该产品的注册申请;并记入企业诚信档案。追检不合格的产品由原发证机关撤销其注册证书。
2022-09-15 15,340 -
医疗器械注册管理办法(征求意见稿)第4条什么内容?
国家对医疗器械注册实行分类管理。境内第一类医疗器械由设区市(食品)药品监督管理局审查,批准后发给注册证书。境内第二类医疗器械由省级(食品)药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书;境内第三类医疗
2022-09-15 15,340 -
医疗器械注册管理办法(征求意见稿)第27条什么内容?
医疗器械产品的注册单元原则上以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据。
2022-09-14 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,198 2022.05.11 -
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劳动法第38条辞职赔偿标准根据《中华人民共和国劳动合同法》相关规定,劳动法第38条辞职赔偿,主要是按照劳动者在所在单位工作的时间和本人工资进行计算的,其中工作每满一年用人单位需向员工支付一个月工资,工作满6个月但不满一年的,则按照一年进行计算;对于不满六个月的,则统
22,193 2022.04.15 -
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企业注册怎么办理注册公司需要去公司拟定营业场所当地的相关部门,进行登记注册,并把相关手续和材料完善。 具体步骤如下: 核准名称,到工商局领取企业名称预先核准申请表,填入公司名称,工商局会检索有没有重名; 租房,签订租房合同,并让房屋产权人提供房产证复印件,
4,045 2022.04.15