对药品生产的监管有什么新规定?
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为加强药品委托生产审批和监督管理工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药品委托生产监督管理规定》，现予发布。本规定自实施起，此前有关药品委托生产要求与本规定不一致的，以本规定为准。
药品是一种特殊商品，凡属下列情况，一律不得退药: 1、无原始凭据的; 2、包装受损(如破损、有污渍、输液药品粘有病人姓名等非药品标示或有粘贴痕迹等)、药品质量变更的； 3、药品有特殊保存要求院方无法控制的(如要求冷处保存药品等,避光保存药品裸瓶不得退药); 4、传染病用药(如阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦等); 5、麻醉、精神、毒性等特殊药品(麻醉药品免费回退待销毁除外); 6、不能提供完整最小包装的拆零药品; 7、其他不适宜继续使用的; 8、一般情况下非近3日发出药品不得退药。 根据临床工作实际情况，符合下列条件之一的，可在保障药品质量前提下予以退药: 1、患者在用药过程中出现过敏反应或其它不良反应,无法继续使用的; 2、确属处方用药不当(禁忌症、超治疗用量、复用药等)，患者不宜继续使用该药的; 3、患者因病情变化，或[门诊转住院，需要调整治疗方案的; 4、病员在院死亡后，未使用完的药品: 5、其他医方责任导致患者不能继续使用的。
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2020.07.02 550 -
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2022-09-24 15,340 -
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2022-09-24 15,340 -
药品生产监督管理办法第42条有什么新规定?
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2022-09-19 15,340
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1,521 2022.04.17 -
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3,183 2022.04.17
