您的位置:法师兄 > 专业问答 > 医疗器械设备售后服务协议

医疗器械设备售后服务协议

2023-10-03 14:48

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

广东在线咨询顾问团

2023-10-03回复

专业分析:

1、按照《医疗器械经营公司许可证管理办法》(局令第15号)第一章第三条的限定:经营第二类、第三类医疗器械应当拥有《医疗器械经营公司许可证》,但是在流通经过中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械能够不申请《医疗器械经营公司许可证》。 2、不需申请《医疗器械经营公司许可证》的第二类医疗器械产品名录3-4由国家食品药品监督管理局制定。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

张神兵律师

广东律参律师事务所

办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 3企业组织机构与部门设置说明; 4经营范围、经营方式说明; 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 6经营设施设备目录; 7授权书; 8其他。

章法律师

广东律参律师事务所

国家食品药品监督管理局发布的第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。

律师普法更多>>
  • 二类医疗器械备案范围
    二类医疗器械备案范围

    二类医疗器械备案是从2014年开始施行的一项备案制度,其中关于经营第二类医疗器械经营的企业需向所在地区食品药监局备案,并提交相关备案材料。通常我们说所的医疗器械主要包含了三大类:一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械,无需备案。二类医疗

    2020.06.08 1,172
  • 医疗器械二类备案流程
    医疗器械二类备案流程

    医疗器械二类备案流程: 1.进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。 2.使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理。 3.审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可。

    2021.02.21 1,667
  • 医疗器械备案证有效期
    医疗器械备案证有效期

    医疗器械经营备案凭证的有效期是五年,一般包括第一类、第二类、第三类。开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批

    2020.12.26 1,193
专业问答更多>>
  • 医疗设备售后服务协议发布

    1公司应重视医疗器械售后服务,销售人员必须掌握公司概况以及医疗器械有关知识,在开展销售业务过程中正确介绍医疗器械,收集用户信息,建立用户档案。 2在售后服务过程中用户对医疗器械质量提出的查询、咨询、意

    2022-08-15 15,340
  • 医疗器械销售合作协议怎么写?

    甲方:__________ 乙方:__________ 1.本合同根据________________法规定,并经甲乙双方协商签定,共同遵守下列条款: 2.经双方友好协商,乙方向甲方购买_______

    2022-11-10 15,340
  • 医疗器械合作协议

    合作协议是协议双方共同完成一个项目而临时组成的一个合作体,只针对某一个或多个项目,在项目完成后就自然解散; 合伙协议是协议双方共同投资而组成的一个实体,比如组成一个公司等,如果一方购买了另一方的股份或

    2022-12-14 15,340
  • 一类医疗器械设备许可证

    一种医疗器械不需要营业执照。由于一类医疗器械是指通过常规管理保证其安全性和有效性的医疗器械。例如手术刀手术剪刀、手动病床、医用冰袋、冷却贴等。

    2021-11-15 15,340
法律短视频更多>>
  • 生产医疗器械需要办什么手续 01:02
    生产医疗器械需要办什么手续

    生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

    4,392 2022.05.11
  • 医疗服务合同的违约责任有哪些 01:22
    医疗服务合同的违约责任有哪些

    医疗服务合同中的违约责任,主要承担方式就是赔偿损失。而继续履行合同,只在部分情况下可以适用。一般在医疗服务合同中,病患可以自己的身体为对象,授权给医方进行检查病情及治疗。因此,提供治疗的医方应该秉承诚信原则,尽到善良管理人应尽的义务。 如果

    560 2022.04.17
  • 用家庭宽带搭建服务器违法吗 01:04
    用家庭宽带搭建服务器违法吗

    用家庭宽带搭建服务器不违法。架设网站服务器个人和企业都行,服务器分三种: 1、自用型服务器。自用型就是不对外公布、只供自身使用的机房,如金融、证券类的大企业一般会有自己的自用型机房; 2、商用型服务器。商用型就是为其他企业提供服务器租用和托

    6,510 2022.05.11
公司法不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?