国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)第三条是怎么规定的?
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药品抽验管理规定又名药品质量监督抽验管理规定,是为贯彻执行《药品管理法》,规范药品监督抽验工作。在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对人意见和建议的基础上,制定了《药品质量监督抽验管理规定》
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医疗器械监督管理条例修订几次
目前医疗器械监督管理条例修订2次。第一次为2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,第二次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,并自2021年6月1日起施行。
2020.09.22 917 -
医疗器械监督管理责任主体包括什么?
医疗器械的责任主体是比较多的,主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。
2020.02.21 566 -
医疗器械的新规
医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的,不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。 推荐
2020.11.27 869
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国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)
抽样中发现被抽产品有违反《条例》等有关规定的,应依法进行处理,并终止抽样。
2022-09-09 15,340 -
国家医疗器械质量监督抽验管理规定试行
抽样人员应用“医疗器械抽样封签”(见附件1)签封所抽样品,填写“医疗器械抽样记录及凭证”(见附件2),并经被抽样单位主管人员确认后签字,加盖被抽样单位印章。所抽样品可根据产品的具体情况由抽样人员负责在
2022-09-09 15,340 -
国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)
生产企业因故不能提供样品的,应说明原因并提供有关证明材料、填写“未能提供被抽样品的证明”(见附件3);抽样人员应当检查生产现场,查阅有关生产、销售记录后,可追踪到经营或使用单位对该产品进行抽样。
2022-09-08 15,340 -
国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)第十三条规定是什么?
被抽样单位应当协助抽样人员进行抽样,并根据要求出示以下资料原件或提供复印件:(一)医疗器械生产企业应当提供医疗器械生产企业许可证,被抽取医疗器械的产品注册证、产品标准、生产记录、检验报告、生产量、库存
2022-09-08 15,340
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加班费国家是怎么规定的对于加班费,我国法律规定分为三个方面进行了规定。根据我国法律规定,劳动者一天工作不得超过八小时,一周工作不得超过四十小时,享有正常休息休假的权利,每周至少应当休息一日,且在法定节假日时用人单位应当安排劳动者休假。若占用劳动者休息休假的时间安
3,337 2022.04.17 -
01:01
质量监督手续谁办理建设单位在领取施工许可证或者开工报告前,应当按照国家有关规定办理工程质量监督手续。 办理工程质量监督手续是法定程序,不办理质量监督手续的,不发施工许可证,工程不得开工。 因此,建设单位在领取施工许可证或者开工报告之前,应当依法到建设行政主管
3,544 2022.04.17 -
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医疗质量管理办法自什么时候起施行《医疗质量管理办法》于2016年11月1日起正式施行。制定《医疗质量管理办法》,是因为医疗质量直接关系到人民群众的健康权益,和对医疗服务的切身感受。持续改进质量,保障医疗安全,是卫生事业改革和发展的重要内容和基础,对当前构建分级诊疗体系等改
4,044 2022.04.17