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办理口罩厂要具备哪些条件

2021-11-17 15:12

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湖南在线咨询顾问团

2021-11-17回复

专业分析:

(一)企业负责人应当具有中专以上学历或者初级以上职称。(二)质检机构负责人应当具有大专以上学历或者中级以上职称。(3)企业初级以上职称的工程技术人员应占员工总数的相应比例。(4)企业应具备相应的产品质量检验能力。(5)应有与生产产品和规模相匹配的生产、仓储场所和环境。(6)有相应的生产设备。(七)企业应当收集和保存与企业生产经营有关的法律、法规、规章和技术标准。(八)生产无菌医疗器械的,应当有符合规定的生产场所。

法律依据:

《医疗器械监督管理条例》第二十条

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