药品不良反应报告和监测管理办法有哪些？
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单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的，由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任： （一）发现药品不良反应应报告而未报告的。 （二）药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 （三）未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。
《中华人民共和国民法典》第一千二百二十一条规定，医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。 患者用药后发生不良反应医院是否承担责任，通常要通过鉴定进行判断，对疑似用药引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存、启封，封存的现场实物由医疗机构保管。需要检验的，应当由双方共同委托依法具有检验资格的检验机构进行检验。
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药品监督管理部门有哪些国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内
2020.04.06 1,906 -
药品注册管理办法有哪些药品注册管理办法如下： 1、中国境内上市的药品，必须经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证明书，但没有实施审查管理的中药材和中药饮片除外； 2、实行审批管理的中草药和中草药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制
2022.04.12 1,921
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药品不良反应报告和监测管理办法有哪些
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。
2022-09-15 15,340 -
药品不良反应报告和监测管理办法
药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究。药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人
2022-09-20 15,340 -
药品不良反应报告和监测管理办法中有哪些
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：(一)承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护;(
2022-09-15 15,340 -
药品不良反应报告和监测管理办法有哪些规定
药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正;逾期不改的，处三万元以下的罚款：(一)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(二)未按照要求开展药品不良反应
2022-09-19 15,340
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妨害药品管理罪的刑事责任有哪些妨害药品管理罪的刑事责任有：违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金： 1、生产、销售国务院药品
4,105 2022.04.17 -
01:10
药品管理法十倍赔偿药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不
5,520 2022.04.17 -
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劳保用品发放标准和管理办法职工劳保用品的发放标准如下： 1、用人单位应为劳动者免费提供符合国家规定的劳动防护用品，劳保用品是根据不同工种依照出勤情况进行发放的； 2、用人单位应当根据劳动防护用品配备标准购买符合标准的合格产品等。 相关法律规定对可能发生急性职业损伤的
3,781 2022.04.17
