医疗器械注册管理办法第60条包含什么内容
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境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
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医疗器械公司注册需要什么条件
公司注册首先要进行核名,其次,还要确定公司经营范围,公司经营范围也决定了日后公司经营时需要办理的证件,除此之外,医疗器械公司注册还需要满足以下几个条件: 1.公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员
2020.08.14 1,346 -
医疗器械公司注册需要什么条件?
医疗器械公司注册需要的条件为: 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当复具有国家认可的相关专业学历或者职制称,并且有相适应的相对独立的经营场所; 2、应当建立健全产品质量管理制度,其中包括采购
2020.12.03 679 -
医疗器械注册证办理时间要多久
医疗器械注册证办理时间所需时间要根据医疗器械的类别来具体判断注册办理时间。 医疗器械注册时间的具体规定如下: 1、一类医疗器械备案下证周期:资料齐全,15-30天下证; 2、二类医疗器械注册下证周期:免临床产品4-6个月下证,需要临床产品1
2022.04.25 3,932
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医疗器械注册管理办法第60条有什么内容?
本办法由国家(食品)药品监督管理局负责解释。
2022-09-24 15,340 -
医疗器械注册管理办法第十七条包含什么内容
临床试验材料包括临床试验报告、临床试验方案、临床试验合同。(食品)药品监督管理局认为必要时,可要求生产企业提交临床试验须知、知情同意书及临床试验原始记录。(食品)药品监督管理局对于提交的临床试验材料可
2022-09-20 15,340 -
医疗器械注册管理办法第22条包含哪些内容
境外医疗器械,生产企业应填写境外医疗器械注册申请表,向国家(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,国家(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日内一次性
2022-09-19 15,340 -
医疗器械注册管理办法第2条包含哪些内容?
在中国境内销售、使用的医疗器械均应按本办法的规定申报注册,未经注册的医疗器械,不得销售、使用。
2022-09-15 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,312 2022.05.11 -
01:17
公司注销清算报告要包含什么内容
公司注销清算报告要包含的内容有: 1、清算组负责人及成员,同时要将清算组人员名单向工商局进行备案; 2、公司情况登记,一般包含:公司名称、法定代表人、股东出资情况等信息; 3、通知债权人,同时需要在报纸上刊登清算注销的公告; 4、截止到清算
1,276 2022.04.17 -
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著作权的内容包含什么
著作权是有期限地保护著作人知识财产的权利,著作权保护的是思想的表达形式而非保护思想本身,著作权在一定期限经过后,著作财产权即归于失效。根据《著作权法》规定,著作权包括人身权和财产权:发表权、署名权、修改权、保护作品完整权、复制权、发行权、出
2,900 2022.04.17