医疗器械经营监督管理办法第三十三条具体内容是什么?
该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!
我也有类似问题!点击提问
居民住宅房不能作为办公场所,场地面积要求达到40平米以上,经营场所要相对独立,周边要求整洁。用于三类医疗器械储放的库房要求至少60平米以上,并且库房于经营场所的距离不得超过5000米以上。如果场地是租赁的,那么合同期限不得低于五年。
-
医疗器械监督管理责任主体包括什么?
医疗器械的责任主体是比较多的,主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。
2020.02.21 569 -
三类医疗器械经营许可证如何办理
第三类医疗器械经营许可证的办理方式:首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的,准予许可并发给医疗器
2020.10.23 281 -
医疗器械监督管理条例修订几次
目前医疗器械监督管理条例修订2次。第一次为2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,第二次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,并自2021年6月1日起施行。
2020.09.22 927
-
医疗器械经营监督管理办法第十三条具体内容
食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。
2022-09-29 15,340 -
医疗器械经营监督管理办法第十三条具体内容有什么?
食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。
2022-09-28 15,340 -
医疗器械经营监督管理办法第三十六条具体内容是什么?
医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的,应当与委托方签订书面协议,明确双方权利义务,并具有与产品贮存配送条件和规模相适应的设备设施,具备与委托方开展实时电子数据交换和实现产品经
2022-09-15 15,340 -
医疗器械经营监督管理办法第五十三条具体内容是什么?
有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款:(一)医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的;(二)医疗器械经营企业派出
2022-09-24 15,340
-
01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,479 2022.05.11 -
01:15
监理三检是哪三检监理三检是自检、互检、专检制度。具体如下: 1、自检:操作工人在施工过程中,按施工技术交底及有关规范要求,随时进行自我检查并整改的过程; 2、互检:同班组操作工人,在操作过程中,按技术交底及有关规范要求,随时进行他人质量检查并整改,检查组织
9,692 2022.04.17 -
00:56
三免政策具体指什么三免政策具体指:国家无偿献血奉献奖获得者、无偿捐献造血干细胞志愿者,享受免费游览政府投资主办的园林、风景名胜区等场所;到非营利性医疗机构就诊免交普通门诊诊察费;免费乘坐城市公共交通工具的三免福利。 根据相关法律规定可知,《无偿献血证》为献血
11,108 2022.04.17