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口罩制造需要办理哪些证件

2021-10-27 21:43

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北京在线咨询顾问团

2021-10-27回复

专业分析:

口罩生产根据口罩类型需要处理的证明书,生产一种医疗器械类口罩时,首先需要处理一种医疗器械产品登记证明书,然后需要处理一次性医疗器械生产登记证明书,生产二种医疗器械口罩时,首先需要处理二种医疗器械登记证明书,然后需要处理二种医疗器械生产证明书。

法律依据:

《医疗器械监督管理条例》第八条、第二十一条、第二十二条

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根据我国医疗卫生用品的分配标准,我国目前口罩种类主要有以下三种,分别是:第一种,医疗器械管理的口罩;第二种,劳保口罩;以及第三种,日常防护口罩。生厂商在生产不同种类的口罩时,所需要的生产证件是各不相同的。

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

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