您的位置:法师兄 > 专业问答 > 医疗器械注册管理办法第五十条包括哪些内容

医疗器械注册管理办法第五十条包括哪些内容

2022-09-20 08:09

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

辽宁在线咨询顾问团

2022-09-20回复

专业分析:

对上市后经过再评价,发现不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上(食品)药品监督管理局按相应规定撤销其注册证书;已经被撤销注册证书的医疗器械产品不得生产、销售和使用,已经生产、使用的,由县级以上(食品)药品监督管理部门负责监督处理。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

丰培铭律师

天津东方律师事务所

境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。

丰培铭律师

天津东方律师事务所

国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。

律师普法更多>>
  • 注册医疗器械公司的条件有哪些
    注册医疗器械公司的条件有哪些

    注册医疗器械公司的条件有:1、医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。2、医疗器械公司应具备与经营范围的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平。3、应具备

    2021.04.26 3,342
  • 医疗器械责任主体包括哪些
    医疗器械责任主体包括哪些

    医疗器械的责任主体是比较多的,主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。

    2020.04.20 305
  • 征管法第五十二条的内容
    征管法第五十二条的内容

    征管法全称是《中华人民共和国税收征收管理法》 征管法第五十二条的内容是:因税务机关的责任,致使纳税人、扣缴义务人未缴或者少缴税款的,税务机关在三年内可以要求纳税人、扣缴义务人补缴税款,但是不得加收滞纳金。 因纳税人、扣缴义务人计算错误等失误

    2020.10.04 5,485
专业问答更多>>
  • 医疗器械注册管理办法第39条包括哪些内容

    医疗器械注册证书及其附表中下列内容发生变化的,生产企业应申请注册证变更:(一)生产企业名称(二)生产企业地址(三)生产场所地址的文字性改变(四)产品名称的文字性改变(五)规格型号的文字性改变(六)产品

    2022-09-15 15,340
  • 第五十条医疗器械注册管理办法有哪些内容?

    对上市后经过再评价,发现不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上(食品)药品监督管理局按相应规定撤销其注册证书;已经被撤销注册证书的医疗器械产品不得生产、销售和使用,已经生产、使用的,由县级以上(食品

    2022-09-20 15,340
  • 医疗器械注册管理办法第五十九条有哪些内容

    医疗机构研制的医疗器械的审批办法,由国家(食品)药品监督管理局另行制定。

    2022-09-16 15,340
  • 医疗器械注册管理办法第二十五条有哪些内容

    (食品)药品监督管理局在对医疗器械注册申报材料进行技术审评时,需要生产企业补充材料的,应当一次性发出补充材料通知。生产企业应当在60个工作日内按照通知要求补充材料,补充材料的时间不计算注册时限;未能在

    2022-09-20 15,340
法律短视频更多>>
  • 工程结算内容包括哪些内容 01:16
    工程结算内容包括哪些内容

    工程结算,是指企业或者单位按承包工程实现的工程价款结算收入,还有向发人包单位收取的除工程价款以外的各项款项。 当事人对工程量有意见的,根据施工过程中形成的签证等来进行确认。如果承包人可以证明发包人允许其施工,但不能提供签证文件证明工程量发生

    5,151 2022.04.15
  • 属于医疗事故的条件包括哪些 01:06
    属于医疗事故的条件包括哪些

    属于医疗事故的条件有: 1、医疗事故主要指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故; 2、在医疗诊断护理工作中,医护人员给病人造成的危害结果,且符合法律的规定

    1,052 2022.04.17
  • 施工合同包括哪些内容 01:01
    施工合同包括哪些内容

    施工合同,也叫做工程合同或者是包工合同。是指发包方、建设单位和承包方、施工单位为了完成约定的建筑安装工程施工任务,明确相互之间权利、义务关系的书面协议。 一般情况下,施工合同的内容包括:工程范围、建设工期、中间交工工程的开工、竣工日期、工程

    2,712 2022.04.17
医疗纠纷不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?