什么是药品生产监督管理办法第三十三条
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药品委托生产申请材料项目:(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、复印件;(二)受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;(三)委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;(四)委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和使用说明书实样;(五)委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验机构出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的,其三批样品由受托方所在地省级药品检验机构抽取、封存,由中国食品药品检定研究院负责检验并出具检验报告书;(八)受托方所在地省、自治区、食品药品监督管理部门组织对企业技术人员,厂房、设施、设备等生产条件和能力,以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。药品委托生产延期申请所需要的申请材料项目:(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;(二)受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;(三)前次批准的《药品委托生产批件》复印件;(四)前次委托生产期间,生产、质量情况的总结;(五)与前次《药品委托生产批件》发生变化的证明文件。
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湖北省药品监督管理局对药品第三方物流企业的要求
应与药品供应链相关方建立纸质或电子可互操作的质量信息交换系统,以保证药品供应链质量安全可控,并为委托方药品召回提供支持。保证提供适当规模的储存配送场地空间,以便于药品物流安全操作。新开办药品批发企业、非药品生产流通企业、实行多仓协作向批发分
2020.12.14 294 -
国家药品监督管理局的监督管理对象是
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2020.12.17 569 -
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一、国家食品药品监督管理总局指导全国药品网络销售监督管理工作。 二、省级食品药品监督管理部门负责药品网络交易服务的监督管理。 三、设区的市级和县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售活动的监督管理。 四、药品网络销售应当诚实守信
2020.07.19 1,186
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药品生产监督管理办法第三十四条是什么?
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2022-09-19 15,340 -
药品生产监督管理办法第十三条什么内容?
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2022-09-15 15,340 -
药品生产监督管理办法第三十三条规定如何?
药品委托生产申请材料项目:(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、复印件;(二)受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;(三)委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;(四)委托方拟委托生产
2022-09-15 15,340 -
药品生产监督管理办法第三十一条规定是什么?
《药品委托生产批件》有效期不得超过2年,且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。
2022-09-14 15,340
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药品管理法十倍赔偿
药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不
5,614 2022.04.17 -
01:15
监理三检是哪三检
监理三检是自检、互检、专检制度。具体如下: 1、自检:操作工人在施工过程中,按施工技术交底及有关规范要求,随时进行自我检查并整改的过程; 2、互检:同班组操作工人,在操作过程中,按技术交底及有关规范要求,随时进行他人质量检查并整改,检查组织
9,482 2022.04.17 -
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办第三胎准生证需要什么证件
办理第三胎准生证需要的证件有:结婚证,身份证、户口本原件及复印件,结婚照片两张。办理第三胎准生证流程是:夫妻双方到各自的户籍所在地的计生部门领取一胎婚育证明,村委会或者居委会盖章,带着所有证件及怀孕的医院诊断证明。根据相关法律规定可知,国家
9,326 2022.04.17