生产医疗器械需要办什么手续

2022-05-11 4,393

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生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产许可，其产品需同时办理产品注册，方可生产；3、生产第三类医疗器械的企业需在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产许可，其产品需在国务院食品药品监督管理部门办理产品注册，方可生产。

《医疗器械监督管理条例》
第六条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。

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2023-12-22 17
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2023-12-16 16
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2020-02-26 35

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2023-02-19 15,340
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2021-12-13 15,340
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2022-04-28 15,340
&&&经营医疗器械需要什么资质
经营医疗器械需要的资质如下：1、依法先取得营业执照，经营范围必须含有医疗器械销售；2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员；3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

2024-03-29 15,340

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办食品厂需要什么手续
办食品厂需要以下手续： 1、到工商局办理企业名称核准手续； 2、持企业名称核准手续到质监局办理生产许可证； 3、持生产许可证到工商局办理营业执照； 4、持营业执照到质监局办理企业代码证书； 5、持营业执照、企业代码证书到税务局办理税务登记证

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小学生转学籍需要什么手续2021
2021年小学生转学籍需要以下手续： 1、提前告知申请”，如果孩子要转学，最好提前告知孩子的班主任，时间最好是在期末考试前后，因为这个时间段需要给孩子预定课本，缴费等事情，学籍办理一般都是在开学后的前两个星期； 2、转入学校同意接收”，孩子

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补办行车证需要什么手续
补办行车证需要的手续如下：1、机动车车主的身份证明；2、到牌照管辖区或者在丢失的地方的派出所开一张丢失的证明；3、购买车辆的原始发票；4、机动车的出厂合格证明或者是进口机动车的进口证明；5、车辆购置税完税证明或者免税凭证；6、机动车交通事故

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