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进口医疗器械需要哪些证件

进口医疗器械需要哪些证件

2023-05-08 13
普法内容
进口医疗器械需要的证书具体如下: 1. 企业营业执照:企业应该拥有有效的营业执照,证明其合法经营; 2. 医疗器械经营许可证:企业需要获得国家药监局颁发的医疗器械经营许可证; 3. 进口医疗器械注册证:企业需要获得国家药监局颁发的进口医疗器械注册证,证明其所进口的医疗器械在中国合法销售; 4. 医疗器械生产企业证书:如果企业是医疗器械生产企业,则需要获得国家药监局颁发的医疗器械生产企业证书; 5. 产品质量检验报告:企业需要提供进口医疗器械的产品质量检验报告,证明其所进口的医疗器械符合中国的相关标准和要求; 6. 进口合同:企业需要与国外供应商签订进口合同,明确进口医疗器械的品种、数量、价格、交货期限等内容; 7. 海关报关单:企业需要在进口医疗器械到达中国后,向海关提交报关单,完成进口手续。 进口医疗器械需要的流程具体如下: 1、签订进口合同,国外供应商发货; 2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书; 3、凭到货通知书到船公司换单; 4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫; 5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件) 6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况); 7、出税单(关税税票、增值税票),交税; 8、码头提柜; 9、顺利通关、放行、运输至指定地点。 综上所述,进口医疗器械到达境内以后需要经过海关查验,查验之后才可以放行。
《中华人民共和国货物进出口管理条例》第一条 为了规范货物进出口管理,维护货物进出口秩序,促进对外贸易健康发展,根据《中华人民共和国对外贸易法》(以下简称对外贸易法)的有关规定,制定本条例。

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