药品注册管理办法根据什么法规定

2020-03-05 746

普法内容

《药品管理法》《中医药法》《疫苗管理法》《行政许可法》

如下《药品注册管理办法》第一条为规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本办法。

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药品注册管理办法不适用于
药品注册管理办法不适用于药品抽查性检验。药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开下列信息： 1、药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料目录和申请书示范文本； 2、药品注册受理、检查、检验、审评、

2022-12-26 44
根据药品管理法规定生产销售劣药的处以什么处罚
生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

2020-01-18 243
根据《药品管理法》,假药包括哪些情况?
根据《药品管理法》，假药包括的情况如下： 1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符例如：中药中擅自加入西药成分； 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品例如：用淀粉作的片剂冒充治疗感冒的药品，用兽用药冒充人用药。有下列

2022-12-12 33

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药品药品注册管理办法第48条内容有哪些
违反本办法第三十四条规定，生产企业未按规定办理重新注册生产的，按未取得医疗器械注册证书生产，依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定处罚。关联法规：国务院行政法规（1）条

2022-09-24 15,340
药品注册管理办法第13条具体内容是什么?
重新注册同时满足以下条件，可以免于注册检测：（一）生产企业已通过医疗器械GMP检查，或者已获得医疗器械质量体系认证。（二）申报重新注册的医疗器械与原注册产品相比较，未发生涉及安全性、有效性改变的；或者

2022-10-03 15,340
药品注册管理办法第四十八条规定了哪些内容
违反本办法第三十四条规定，生产企业未按规定办理重新注册生产的，按未取得医疗器械注册证书生产，依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定处罚。关联法规：国务院行政法规（1）条

2022-10-03 15,340
根据修订后的麻醉药品管理办法第55条
违反本办法规定，有下列行为之一者，由公安部门依照有关规定给予处罚：(一)擅自种植罂粟等麻醉药品原植物的；(二)患者不再使用麻醉药品时，没有及时注销《麻醉药品专用卡》，继续骗购麻醉药品的；(三)非法运输

2022-09-29 15,340

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药品管理法十倍赔偿
药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不

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公司注册办理
公司注册办理的流程如下： 1、所有的企业的设立条件都包括人，钱，法律文本，名称，住所和组织机构这六个要素，缺一不可。要筹备一个公司，首要要确定这个公司叫什么名字，进行公司名称核准，股东几个人，股东怎么出资等问题； 2、准备公司设立登记申请书

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01:21
企业注册怎么办理
注册公司需要去公司拟定营业场所当地的相关部门，进行登记注册，并把相关手续和材料完善。具体步骤如下：核准名称，到工商局领取企业名称预先核准申请表，填入公司名称，工商局会检索有没有重名；租房，签订租房合同，并让房屋产权人提供房产证复印件，

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