药品经营质量管理规范简称为

2022-12-30 10

普法内容

药品经营质量管理规范简称为GSP，相关规定如下： 1、GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量； 2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。填报认证申请书应注意的问题： 1、填写的企业名称必须与依法申领的经营许可证和营业执照标识的名称一致；必须与申请书封面加盖的企业公章相一致。如发生变更，应附有关证明文件； 2、填写的地址、经营方式、经营范围等项目必须与经营许可证标识的内容相一致。防止填写中出现随意性甚至出现瞒报、错报的问题； 3、法定代表人的技术职称； 4、明确联系人； 5、企业基本情况的说明：企业组建的历史；企业现状的简要描述。法律依据：《药品经营质量管理规范》第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

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药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的处罚
药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证。

2021-05-17 32
药品经营质量管理规范对药品拆零销售有哪些规定?
药品经营质量管理规范对药品拆零销售的规定为：药品拆零销售的，负责拆零销售的人员经过专门培训；拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售

2020-07-14 30
药品批发企业质量管理制度
药品批发企业质量管理制度是为了加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效而制定的。企业应当依据有关法律法规建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活

2021-07-29 116

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药品经营质量管理法若干规定中有哪些
法规”和“：“药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律：“药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂内进行的广告宣传、《药品广告审查办法》..、法规中专门针对药品广告的审查，宣传的内容必须以国家药品监督

2022-10-29 15,340
如何加强药品质量管理？如何加强药品质量管理工作？以及对药品质量
药品质量安全问题,不仅关系到人们的身体健康,在某种程度上对社会的经济发展和稳定也有一定的影响。近几年来,我国频发的药品不良事件,给人们的健康造成重大伤害。这使药品质量安全,受到了社会的广泛关注。如何控

2022-03-02 15,340
药品经营许可证管理规范的内容是什么?
药品经营许可证管理规范的内容包括许可证的领取、申请条件、变更换发及监督责任等。规范中明确设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理

2023-12-13 15,340
药品经营质量管理规范实施细则全文第三十二条具体内容是什么?
对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。

2022-09-11 15,340

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施工质量验收规范
根据建筑工程施工验收的相关规定，施工的质量验收规范具体有以下几点： 1、所有的建筑装饰装修类型的工程必须要进行设计，并且需要出具完整的施工图设计的文件。 2、所承接建筑装饰装修类型的工程设计的单位或者公司，必须应该具备相应的资质，并且应该要

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01:10
药品管理法十倍赔偿
药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不

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01:07
超经营范围经营处罚
超经营范围经营处罚如下：超出营业执照经营范围从事经营活动的，是属于无证经营的行为，由工商行政管理部门依法予以取缔，给予行政处罚，构成犯罪追究刑事责任。对于无照经营行为，由工商行政管理部门依法予以取缔，没收违法所得。触犯刑律的，依照刑法关于非

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