医疗器械责任主体包括哪些

2020-04-20 316

普法内容

医疗器械的责任主体是比较多的，主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。

《医疗器械监督管理条例》第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。

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医疗器械公司法人责任是哪些呢？
具备法人条件的事业单位、社会团体，依法不需要办理法人登记的，从成立之日起，具有法人资格；依法需要办理法人登记的，经核准登记，取得法人资格。法人是与自然人并列的传统民法的两大法定民事主体之一。在本专题中，我们会讲述到法人特征，法人分类，法人

2024-05-27 15
第二类医疗器械产品包括
第二类医疗器械产品包括： 1、体温计、血压计（各种类型）、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪； 2、声、光、电、磁刺激器、针灸针； 3、磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具； 4、止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手

2023-01-05 77
医疗器械经营企业质量管理制度包括哪些
供应商管理制度 4．不合格医疗器械及退货产品管理制度 9、验收工作程序4．产品售后服务的管理制度1 2．文件资料记录管理制度1 5、不良事件报告工作程序 10．拆零管理制度18。医疗器械经营企业质量管理制度目录 1、不合格医疗器械的确认及处

2024-06-24 29

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医疗责任书有哪些医疗责任事故包括哪些
1、一级医疗事故：造成患者死亡(甲等)、重度残疾的(乙等) 2、二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的(甲等、乙等、丙等、丁等) 3、三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损

2023-11-30 15,340
医疗事故医疗事故责任纠纷具体包括哪些
第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有

2022-08-23 15,340
医疗器械公司法人风险在我国包括哪些？
法定代表人需要承担的责任主要源于单位犯罪。在刑事法律用语中，对公司企业，统一表述为单位，单位犯罪的，单位要承担罚金责任，许多情况下还要追究直接负责的主管人员和其他直接责任人员的责任，这里的主管人员和直

2023-09-14 15,340
医疗器械是属于公共卫生机构的责任主体吗
医疗器械的责任主体很多，主要包括医疗器械的开发单位、生产单位、经营单位和监督单位。《医疗器械监督管理条例》第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械开发、生产、经营、使用活动及其监督管理的，应当遵守本条例

2021-11-19 15,340

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渎职罪的主体包括哪些
渎职罪的主体仅为国家机关工作人员，但是由于我国国家机关工作人员的构成较为复杂，同时政企、政事职能交叉现象在一些领域也存在，造成在刑法规定的渎职罪与非国家机关工作人员渎职犯罪之外还有立法空白。根据立法机关、司法机关制定的多个立法解释、司法解释

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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医疗损害中院方的合同责任有哪些
医疗损害中，就算是因为医务人员的过错，导致患者受伤，院方作为雇主也要承担代替责任。换句话说，医疗损害事故中，由医疗机构承担赔偿责任。而根据我国民法典的规定，患者在治疗活动中受到人身损害的，如果医疗机构或者医护人员存在过错，院方就需要承担相应

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