药品批准文号名词解释

2022-01-13 13

普法内容

药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证。每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。

《中华人民共和国药品管理法》
第十九条开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理，具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。

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名词解释药品批准文号
药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产。药品批准文号不允许随意改变。对上市后经过再评

2022-01-13 26
药品监督管理名词解释
药品监督管理指的是：药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权，依据相关法律法规的规定，对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机

2022-12-27 19
名词解释假药
名词解释假药： 1、药品成份和国家药品标准规定的成份不符的药品； 2、以非药品冒充药品或以其他药品冒充此种药品； 3、过期的药品； 4、药品所标明的适应症或功能主治超出标准范围。假药是所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充

2023-01-07 34

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进口药品批准文号和批准文号是什么?
1、进口药品注册证指药品监督管理部门发给进口药品的注册证书，其代表了我国药品监督部门已经对该药品进行了审查。 2、进口药品批准文号则在注册证书中可以找到，每一种进口药品均有自己独有的批准文号。

2023-06-24 15,340
药品广告批准文号有效期
药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。

2023-06-12 15,340
名词解释名词解释廉租房
廉租房是国家房改政策提出的概念，是指政府通过租金补贴或实物租赁的方式，向符合城镇居民最低生活保障标准、住房困难的家庭提供的具有社会保障性质的住房。廉租房的分配形式以租金补贴为主，实物租金分配和租金减免

2021-11-17 15,340
抵毁名词解释(名词名词)
诋毁是诽谤的意思，根据我国相关法律规定，恶意诋毁他人，以暴力或者其他方法公然侮辱他人或者捏造事实诽谤他人，情节严重的，处三年以下、、或者。前款罪，告诉的才处理，但是严重危害社会秩序和国家利益的除外。《

2022-09-08 15,340

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IPO上市名词解释
IPO全称Initial Public Offering，中文是首次公开募股。具体是指：某公司，包括股份有限公司或有限责任公司，首次向社会公众公开招股的发行方式。有限责任公司IPO后，会成为股份有限公司。对应于一级市场，大部分公开发行股票由

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房屋保全名词解释
房屋保全，是根据对方当事人的申请，人民法院对于可能因当事人一方的某些行为或者别的原因，使判决执行困难或者导致当事人其他损害的案件，可以裁定对其房屋进行保全、命令其作出某些行为或者禁止其作出某些行为；必要时，即使当事人没有提出申请的，法院也可

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房子限购名词解释
房子限购是我国出台的一项政策，主要是对买房者进行的限购。可在住房与城乡建设部指定的40个城市实施限购令：各城市本地户籍与持人才居住证家庭，最多限拥有两套住房；外地和境外人士最多限拥有一套等。在2010年4月30日北京出台“国十条实施细则”

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