药品再注册审查审批时限为

2021-12-21 61

普法内容

药品再注册审查审批时限为二十日。药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。再注册申请，指药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或进口该类药品的注册申请。申请药品注册的，应当向申请所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理局提出申请，并提交有关材料和实际样品。申报新药注册的材料应当完整、规范，资料真实可靠。国内药品注册的首次审核一直由省级药品监督管理部门负责。省药品监督管理部门受理申请后，需要派员对企业的试生产情况逐一进行实地考察和采样。省、自治区、直辖市药品监督管理机构应当按照药品审批的各项技术要求，完成申请材料的审查和样品的检验。经审查符合规定后，报国家药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局直接受理了药品注册申请，统一了国家药品审评规模，节约了药品审评时间。国家药品监督管理部门根据审核的需要，对药品注册实施现场核查，也在一定程度上减轻了企业的负担。申请人在提出药品注册申请时，应当承诺所有试验数据均为自行取得并保证其真实性。申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制、生产等，应当与被委托方签订合同。申请人应当对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。

《药品注册管理办法》
第二条在中华人民共和国境内以药品上市为目的，从事药品研制、注册及监督管理活动，适用本办法。

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国产药品如何进行注册审批
国产药品注册审批的流程： 1、提交新药申请表及申报资料； 2、省级药品监督管理部门初审和原始资料审核及现场考察，同时省级药品检验所复核检验； 3、药品注册司形式审查； 4、药品审评中心技术审评，同时药品审评委员会技术审评； 5、药品注册司审

2021-01-31 346
商标注册的审查有时间限制吗？
商标注册的审查有时间限制。且初步审定公告的时间限制为九个月。根据相关法律规定，申请商标注册的，应当提交申请材料，商标局应当在九个月内审查完毕，符合本法有关规定的，予以初步审定公告。对初步审定公告的商标，自公告之日起三个月内，公告期满无异议的

2020-09-14 153
再审受理审查期限
再审审理应当自受理再审申请之日起3个月内审查完毕。但鉴定期间等不计入审查期限。有特殊情况需要延长的，报经本院院长批准。提起再审的主体必须是最高人民法院和上级人民法院；最高人民检察院和上级人民检察院或本院院长；当事人。

2020-07-09 143

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审批申请的再审期限
当事人申请再审，应当在判决、裁定发生法律效力后六个月内提出；有《民事诉讼法》第二百零七条第一项、第三项、第十二项、第十三项规定情形的，自知道或者应当知道之日起六个月内提出。当事人对已经发生法律效力的

2023-08-22 15,340
申请再审的审批期限
民事案件再审申请期限按照以下情形确定： 1、当事人申请再审，应当在判决、裁定发生法律效力后六个月内提出。 2、有以下情形之一的，应当自知道或者应当知道之日起六个月内提出：（一）有新的证据，足以推翻原

2023-10-12 15,340
食品药品有限公司注册时间
设区市（食品）药品监督管理局应在受理后的30个工作日内，做出是否给予注册的决定。省级（食品）药品监督管理局应在受理后的60个工作日内，做出是否给予注册的决定。国家（食品）药品监督管理局应在受理后的90

2022-03-13 15,340
我国商标注册审查审查有没有法定期限限制？
问：我国商标注册申请审查有没有法定期限限制? 答：没有，由于需要兼顾外国申请商标在中国要求优先权的时间段，根据商标注册申请的实践经验，国内商标申请从提交申请之日起计算，如果申请文件填写规范，并且初步审

2021-08-28 15,340

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再审审查期限
民事诉讼的再审审限，一般是从收到再审申请书之日起三个月。有特殊情况需要延长的，通常需要院长批准。刑事诉讼的再审审限应当在作出提审、再审决定之日起三个月以内审结，需要延长期限的，不可以超过六个月。《中华人民共和国民事诉讼法》规定，不符合再审规

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审查起诉期限
审查起诉阶段一般是一个月。依据《中华人民共和国刑事诉讼法》的规定，人民检察院对于监察机关、公安机关移送起诉的案件，应当在一个月以内作出决定。如果属于重大、复杂的案件，通常可以延长十五日。犯罪嫌疑人认罪认罚，符合速裁程序适用条件的，应当在十日

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一审二审重审再审流程图
民事诉讼法关于一审二审再审的规定如下： 1、一审审限一般6个月； 2、人民法院审理二审民事案件一律适用普通程序，针对判决的上诉案件，审限为3个月，有特殊情况需要延长的，由本院院长批准；针对裁定的上诉案件，审限为30天，不能延长； 3、再审案

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