生产销售不合格医疗器材如何处罚？

2024-05-24 4

普法内容

一、什么是不合格医疗器材？医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。不合格医疗器材就是不能达到医疗质量或者保证的产品。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15％左右是20世纪70年代前后的产品，有60％是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。二、生产销售不合格医疗器材怎么处罚处罚的力度由所生产的规模和不合格产品造成的后果而定，一般来说是警告和没收违法生产的产品和违法所得。法条链接：《条例》第十五条第一款规定：“生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。”第三十七条规定：“违反本条例规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监管部门予以警告，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。《产品质量法》第十七条第三款规定“监督抽查的产品有严重质量问题的，依据本法第五章的有关规定处罚”。参照《关于实施若干问题的意见》，有严重问题是指：（1）产品质量不符合保障人体健康、人身财产安全的国家标准、行业标准的……对有严重质量问题的产品，应按照《产品质量法》第四十九条至第五十三条的规定实施处罚。

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医用器材生产销售是什么罪？
第一种情况，生产者、销售者既可是取得生产、销售资格的单位和个人，也可是未取得生产、销售资格的单位和个人。刑法所关注的是所生产、销售的产品本身的质量。只要由于产品本身质量问题而造成了对人体健康严重危害的，即可构成本罪。第二种情况，医疗机构和

2020-09-19 158
医疗器械销售合同书是如何样的？
关于医疗器械销售合同书，具体乙方提供设备的质量保证期为电器部分壹年，钢架结构贰年。在保证期内因产品质量问题发生故障，乙方应负责免费提供零部件。因甲方自行改装或人为。

2024-05-23 13
生产灭火器不合格怎么处罚?
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2021-01-21 18

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医疗器材产量不合格如何处理
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2022-11-03 15,340
广州市医疗器材生产厂家不合格该如何处罚?
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2022-07-11 15,340
医疗器材生产企业生产不合格的怎么处罚？
根据《刑法》第一百四十五条规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的

2022-07-12 15,340
医疗器材销售不合格会有什么后果
1、生产销售不合格医疗器材的，犯生产、销售不符合标准的医用器材罪，应当判处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。 2、法律依据：《中华人民共和国刑法》第一百四十五条生产不

2022-11-07 15,340

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生产销售假药或者生产销售劣药且情节严重的怎么处罚
生产销售假药或者生产销售劣药，且情节严重的的处罚，具体如下： 1、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金； 2、生产、销售劣药后果特别严重的，犯罪

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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生产销售假药罪如何是如何定罪的
生产销售假药罪的认定如下： 1、生产、销售假药罪，是指违反国家药品管理法规，生产、销售假药的行为。该罪是选择性罪名，生产假药构成犯罪的，是生产假药罪；销售假药构成犯罪的，是销售假药罪；既主产又销售假药构成犯罪的，是生产、销售假药罪； 2、关

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