药品上市许可持有人是指，法律是怎么规定的？

2024-04-30 11

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药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的。申请人是否能成为上市许可持有人，还需要经药品监管部门及其技术审评单位，对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。法律依据《《中华人民共和国药品管理法》》第三十条药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。【温馨提示】若您有相似法律问题，细节、证据不同，答案也会不同，建议咨询律师，快速获得专业解答！

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药品上市许可持有人是指取得上市许可的药品
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。

2020-01-17 1,450
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药品上市许可持有人的基本要求具体如下： 1、药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产

2023-01-13 18
药品上市许可持有人制度实行什么
药品上市许可持有人制度是指药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品指的是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药

2021-02-22 89

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法律上指定监护人可指定几人最新的规定是什么
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2023-09-17 15,340
非法持有毒品多少克以上构成非法持有毒品罪，相关法律规定是怎样的
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2022-02-07 15,340
什么是指非法持有毒品罪
是指明知是鸦片、海洛因、甲基苯丙胺或其他毒品，而非法持有且数量较大的行为。非法持毒品罪要符合以下几个构成要件： 1、客体要件本罪侵犯的客体是国家对毒品的和他人的身体健康。本罪的对象为毒品，即本法第35

2022-09-01 15,340
无票据药品是怎么处罚，法律上的相关规定是什么
1、将药品销毁。 2、对责任人和涉假企业(或单位)进行罚款，并上报有关部门，数量和金额巨大的或情节严重的直至追究相关人员法律责任。 3、追查该药品的源头，追究相关责任人的责任。 4、对无任何票据的可参

2023-11-06 15,340

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上市公司国有控股是指什么
上市公司国有控股是指政府或国有企业单位拥有50%以上股本，以及持有股份的比例虽然不足50%，但拥有实际控制权能够支配企业的经营决策和资产财务状况，并以此获取资本收益的权利或依其持有的股份已足以对股东会、股东大会的决议产生重大影响的上市公司。

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子女赡养老人法律是怎么规定的
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如何认定非法持有枪支弹药罪
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