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国家对药品实行什么与什么分类管理制度

国家对药品实行什么与什么分类管理制度

2021-12-18 102
普法内容
国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育道地中药材。 处方药是指通过医生的处方才能销售的药品,一般都是在医院销售,如果要在药店购买这样的药物,需要凭医生的处方才能购买。而非处方药是经过临床使用,然后证明疗效确切、稳定,同时安全性比较高的这样一类药,会被列为非处方药,不用经过医生的处方就可以购买。
《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条  药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志。
第五十四条  国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
第五十八条  药品经营企业零售药品应当准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项。调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。药品经营企业销售中药材,应当标明产地。依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。

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