药品取样的标准

2020-06-11 1,694

普法内容

药品取样标准根据药品要取件数量做决定。药品检验工作的取样中，取样原则是设取样件数量为零，当零小于等于三时，逐一取样。当零大于三而小于等于三百时，取样的件数是根号零加1。一般认为药品检验分几块：性状、理化检验、微生物检查以及其他安全指标。药品检验，按照检品的质量标准进行逐一检查，参照现行中国药典严格操作。药品检验一般流程，取样，分样，按照检验项目逐一检查，综合所有数据给予质量评定。

《药品经营质量管理规范》第七十七条企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：一、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；二、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；三、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

*注：律师普法为法师兄（原110咨询网）原创内容，未经授权，任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>

药店销售回流药品的立案标准
药店销售回流药品的立案标准为生产者、销售者在产品中掺杂，掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额在5万元以上。凡符合立案标准的迅速立案查处，彻查问题来源，对涉事药店撤销《药品经营质量管理规范认证证书》，依法从严查处，直

2021-12-02 13
食品药监局罚款的标准
货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。

2020-07-14 1,167
属于国家药品标准的是
目前国家药品所有执行标准均为国家注册标准，主要包括： 1、药典标准。 2、卫生部中药成方制剂一至二十一册。 3、卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册。 4、卫生部药品标准（二部）一册至六册。 5、卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药

2023-04-19 18

专业问答更多>>

药品包装标准是怎样
一、药品包装材料国家标准药品包装材料分类：药包材产品分为ⅰ、ⅱ、ⅲ三类。 ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。 ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后

2023-05-26 15,340
制药品专利侵权的标准
１、未经许可制造专利产品的行为；　　２、故意使用发明或实用新型专利产品的行为；　　３、销售、许诺销售未经许可的专利产品的行为；　　４、使用专利方法以及使用、销售、许诺销售依照专利方法直接获得的

2021-09-02 15,340
食品药品行政处罚标准具体是什么样的啊
《食品药品行政处罚程序规定》食品药品行政处罚标准经2014年3月14日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2014年4月28日国家食品药品监督管理总局令第3号公布。该《规定》分总则、管辖、立案

2022-07-23 15,340
药品生产企业生产假药伪品的标准是什么?
生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。我国刑法第一百四十一条规定：生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或

2022-07-09 15,340

法律短视频更多>>

00:39
销售劣药罪立案标准是怎样的
销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：（一）造成人员轻伤、重伤或者死亡的。（二）其他对人体健康造成严重危害的情形。销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，

994 15,340
01:09
工程招标费用的收取标准
工程招标费用的收取标准如下：施工在200万元人民币以上的；重要设备、材料等货物的采购在100万元人民币以上的；勘察、设计、监理等服务的采购在50万元人民币以上的；项目总投资额在3000万元人民币以上的，工程类必须进行招标。根据相关法律规定

6,473 15,340
01:00
变质食品赔偿标准
变质食品赔偿标准如下：消费者如果购买到变质的食品，可以选择获得食品购买价款十倍、或者损失三倍的赔偿金。且此笔赔偿金的支付请求可以向食品的经营者提出，也可以向食品的生产者提出。但无论具体是向谁索赔，都需要带着购买到的变质食品。根据相关法律规定

6,382 15,340