医疗器械生产监督管理办法第16条有哪些内容？

2024-07-02 12

普法内容

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：（一）营业执照复印件（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（三）组织机构与部门设置说明（四）经营范围、经营方式说明（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（六）经营设施、设备目录（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（九）经办人授权证明（十）其他证明材料。

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医疗器械监督管理条例修订几次
目前医疗器械监督管理条例修订2次。第一次为2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，第二次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，并自2021年6月1日起施行。

2020-09-22 886
医疗器械监督管理的原则是什么？
医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。

2020-06-13 2,370
医疗器械网络销售监督管理办法是指什么
医疗器械网络销售监督管理办法是指国家食品药品监督管理局制定的管理办法，旨在规范医疗器械网络销售行为，保障消费者的合法权益。医疗器械网络销售监督管理办法具体措施包括以下几个方面： 1、医疗器械网络销售企业应当具备医疗器械经营许可证，且应当在

2023-05-19 16

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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职业卫生监督管理部门包括哪些
职业卫生监督管理部门包括：1、卫生行政部门；2、安全生产监督管理部门；3、劳动保障行政部门。根据相关法律规定，国家实行职业卫生监督制度。国务院卫生行政部门、劳动保障行政部门依照本法和国务院确定的职责，负责全国职业病防治的监督管理工作。国务院

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工程项目管理的内容有哪些
工程项目管理的主要内容有： 1、业主的项目管理，包括项目决策和实施阶段的各个环节，也即从编制项目建议书开始，经可行性研究、设计和施工，直至项目竣工验收、投产使用的全过程管理； 2、工程建设总承包单位的项目管理，在设计、施工总承包的情况下，业

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