上市许可持有人的定义是什么?

2020-12-12 2,370

普法内容

上市许可持有人指的是药品上市许可持有人，也指的是取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。根据相关法律规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品研发机构和科研人员在取得药品批准文号后，需要对药品质量承担相应责任。

《中华人民共和国药品管理法》第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。第三十条药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

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药品上市许可持有人是指，法律是怎么规定的？
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的。申请人是否能成为上市许可持有人，还需要经药品监管部门及其技术审评单位，对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。药品上市许可持

2024-04-30 13
药品上市许可持有人是指取得
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。

2020-03-07 1,025
疫苗上市许可持有人应当
疫苗上市许可的持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

2020-10-14 164

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技术秘密的许可人与支持人主要义务有哪些
技术秘密让与人和许可人主要义务具体如下：让与人与许可人一般认定是同一方，具体需按照技术秘密合同的要求，履行提供技术资料，进行技术指导，保证技术的实用性以及可靠性、保密等义务。且前述的保密义务，并不影响

2022-12-05 15,340
技术秘密的许可人是个有什么义务吗？
技术秘密让与人和许可人主要义务是：技术秘密转让合同的让与人和技术秘密使用许可合同的许可人应当按照约定提供技术资料，进行技术指导，保证技术的实用性、可靠性，承担保密义务。前款规定的保密义务，不限制许可

2023-05-03 15,340
行政许可申请人有什么义务？
行政许可法是规范行政许可的设定和实施的法律，为了保护申请人和利害关系人的合法权益，行政机关作出行政许可决定的过程，也需要申请人的参与，需要申请人履行一定的义务。申请人申请行政许可，应当如实向行政机关提

2023-06-11 15,340
许可协议的定义
许可协议的分类：许可协议的分类大致三种：普通许可、排他许可和独占许可。许可协议是技术贸易的一种主要形式。是指许可人同意受许可人使用、制造或销售其专利物，或同意受许可人使用其商标，而由受许可人支付一定的

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企业上市的条件是什么
国内企业上市的条件主要有： 1、公司股本总额应当不少于五千万元人民币； 2、企业开业时间为三年以上且属于连续盈利状态。申请上市的企业在近三年内无连续盈利，无重大违法行为，财务会计报表没有虚假记载、注册资金无虚假出资，没有抽逃资金的现象等；

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未成年人的监护人的法定义务都有什么
未成年人的监护人的法定义务是： 1、保护被监护人的身体健康； 2、照顾被监护人的生活； 3、管理和保护被监护人的财产； 4、代理被监护人进行民事诉讼； 5、对被监护人进行管理和教育； 6、在被监护人合法权益受到侵害或者与人发生争议时，代理其

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