药品经营许可证网上申请流程

2021-12-27 15

普法内容

药品经营许可证网上申请流程如下： 1、提出申请，向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请； 2、递交材料，递交与所申请经营类型相关的材料； 3、材料补正，受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料； 4、审核阶段，审核周期为30个工作日； 5、资质发放，对符合条件的单位发放药品经营许可证。申领《药品经营许可证》的条件如下： 1、具有保证所经营药品质量的规章制度； 2、具有依法经过资格认定的药学技术人员（人员要求单独一段展开）； 3、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无相关法律规定情形的； 4、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域； 5、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。

《药品经营许可证管理办法》
第五条开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

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