你好，问一下医疗器械经营许可证的办理流程是怎样的

2022-11-09 21

普法内容

1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可； 2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查； 3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。《医疗器械监督管理条例》第三十一条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。

*注：律师普法为法师兄（原110咨询网）原创内容，未经授权，任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>

医疗器械经营许可证是什么样的行政许可
医疗器械经营许可证的许可规定如下： 1、符合规定条件的，作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给医疗器械经营许可证；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。 2、医疗器械经营许可证有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、

2020-09-07 39
医疗器械备案凭证流程，如何办理医疗器械备案流程
办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料： 1营业执照复印件； 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； 3企业组织机构与部门设置说明； 4经营范围、经营方式说明； 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋

2020-12-02 593
医疗器械经营许可证许可事项变更包括
医疗器械经营许的项目变更可以分为许可事项变更与登记事项变更两项。医疗器械经营许可证许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。医疗器械经营许可证登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。

2020-05-02 1,875

专业问答更多>>

一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模

2024-08-28 15,340
医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证的格式和编号是怎么样的
《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级食品药品监督管理部门印制。《医疗器械经营许可证》编号的编排

2022-03-07 15,340
医疗器械经营许可证是必须的吗?
医疗器械经营许可证是必须的。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省

2023-04-12 15,340
什么规定有医疗器械管理的权限，怎么办理医疗器械类经营许可证？
卖美瞳也需要经营许可证吗？国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第

2022-04-08 15,340

法律短视频更多>>

01:07
外出经营许可证网上申请流程
外出经营许可证网上申请流程如下： 1、到当地的国税局申请； 2、需要提供外出经营活动的合同，公司的税务登记证，营业执照、组织机构代码证； 3、填写一份表格就可以申请了； 4、主管税务机关负责税务登记管理环节的部门受理纳税人填写的申请，经审核

3,521 15,340
01:14
采砂许可证办理流程
采砂许可证办理流程如下： 1、申请； 2、受理； 3、审查； 4、决定； 5、证件制作与送达； 7、决定公开； 8、许可服务。国家实行河道采砂许可制度。河道采砂许可制度实施办法，由国务院规定。在河道管理范围内采砂，影响河势稳定或者危及堤防安

5,195 15,340
00:58
食品经营许可证几天能办下来
根据法律规定，县级以上的地方食品药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日之内做出是否准予行政许可的决定。作出决定之日起的十个工作日之内向申请人颁发食品经营许可证。对不符合条件的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由，同时告知申请人。

7,992 15,340