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医疗卫生许可证办理流程

医疗卫生许可证办理流程

2023-04-24 14
普法内容
医疗卫生许可证办理流程如下: 1、申办对象:申请开办医疗机构的企业、机关事业单位、社会团体和其他机构、个人。 2、办理各医疗(个体)医疗机构执业许可证条件: (1)符合自治州规定。 (2)符合卫生部规定。 (3)具有当地户口。 (4)房屋建筑面积达到40平方米以上。 (5)取得具有国家承认中专以上学历。 (6)取得本省区医师职称,并在注册的医疗机构从事五年以上同一专业临床工作人员。 (7)区外职称卫生技术人员,必须取得《医师执业证书》,方可申请《医疗机构执业许可证》。 (8)现从事的诊疗活动必须与医师职称专业相同(单科)。 (9)注册资金达到凳埋1万元以上。 综上所诉,单启盯没位或个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书,方可向有关部门办理其他手续。单位经办人携带上述资料前往卫生行政部门提出申请即可。
《医疗器械监督管理条例》第二十四条 医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价;但是符合下列情形之一,可以免于进行临床评价: (一)工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的; (二)其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的。 国务院药品监督管理部门应当制定医疗器械临床评价指南。

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