实施药品召回的主体

2020-02-09 6

普法内容

实施药品召回的责任主体是药品生产企业。药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，其中安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

《中华人民共和国药品管理法》第八十二条药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当配合。药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。

*注：律师普法为法师兄（原110咨询网）原创内容，未经授权，任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>

药品生产企业如何实施药品召回
药品上市许可持有人依法召回药品。根据我国相关法律规定，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品

2021-12-12 1,101
食品召回管理办法中食品召回的主体是什么
食品召回管理办法中食品召回的主体是食品监管部门。食品召回，是指食品生产者按照规定程序，对由其生产原因造成的某一批次或类别的不安全食品，通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式，及时消除或减少食品安全危害的活动。所称不安全食品，是指有证据证

2022-11-18 28
药品管理法实施细则?
药品管理法实施条例属于行政法规。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民政府批准。

2021-03-16 18

专业问答更多>>

食品召回管理办法中食品召回的主体是什么
食品召回管理办法中食品召回的主体是食品监管部门。所称不安全食品，是指有证据证明对人体健康已经或可能造成危害的食品，包括：1、已经诱发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害甚至死亡的食品；2、可能引发

2024-03-15 15,340
召回报告未获质检总局批准的生产者应如何实施缺陷产品的召回？
召回报告经国家质检总局审查批准的，生产者应当按照召回报告及时实施召回。召回报告未获国家质检总局批准的，生产者应当按照国家质检总局提出的召回要求实施召回。

2023-06-12 15,340
不安全食品召回计划在什么时间实施
自确认食品属于应当召回的不安全食品之日起，一级召回应在3日内，二级召回应在5日内，三级召回应在7日内，食品生产者通过所在地的市级质监部门向省级质监部门提交食品召回计划。

2023-06-13 15,340
产品召回与产品质量召回的区别？
缺陷产品召回制度缺陷产品召回是指产品的生产者、销售者、进口者对其生产、销售、进口的产品存在危及消费者的人身、财产安全的缺陷时，依法从市场上收回，并免费为其更换或修理。产品责任也称作产品侵权责任，是由

2022-03-08 15,340

法律短视频更多>>

01:15
宪法实施的积极作用主要包括
宪法实施的积极作用主要包括： 1、宪法确立了社会主义法律体系的基本目标； 2、其次宪法确立了立法的统一基础； 3、合理的法律体系的建立是实现宪法的基本形式之一； 4、宪法规定了解决法律体系内部冲突的基本机制； 5、宪法是立法体制发展与完善的

1,650 15,340
01:02
停职检查的实施程序
停职检查的实施程序如下：停止被审查人的党内职务，属党委批准立案的，停职检查由党委决定；属纪检机关直接立案的，停职检查由纪检机关征求同级党委意见后决定。党委或纪检机关在作出停职检查决定后，应制作《停职检查决定书》，送达被审查人所在单位党组织。

4,494 15,340
01:09
禁毒法是什么时候实施的?
《中华人民共和国禁毒法》由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会，第三十一次会议于2007年12月29日通过，于2008年6月1日颁布施行。《中华人民共和国禁毒法》是应对毒品违法犯罪形势、适应禁毒工作发展需要，在总结多年来禁毒斗争实

10,158 15,340