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药品进口管理办法是什么

药品进口管理办法是什么

2023-05-29 9
普法内容
药品进口管理办法是指国家对进口药品的管理制度。 药品进口管理办法其主要内容包括以下六个方面: 1、药品进口许可证的申请和审批流程; 2、药品进口质量标准的要求; 3、药品进口的检验和检测要求; 4、药品进口的监管和管理要求; 5、药品进口的备案和报告要求; 6、药品进口的追溯和召回要求。 药品进口管理办法其实施的主要措施包括以下六个方面: 1、加强药品进口许可证的审批和管理; 2、严格药品进口质量标准的要求; 3、加强药品进口的检验和检测工作; 4、加强药品进口的监管和管理; 5、建立药品进口的备案和报告制度; 6、加强药品进口的追溯和召回工作。 综合上述,建议加强药品进口管理的法律法规制定和执行,加强对进口药品的质量监管和检测,加强对进口药品的监管和管理,建立健全药品进口的备案和报告制度,加强药品进口的追溯和召回工作,保障人民群众的用药安全。
《药品进口管理办法》第一条 为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作,保证进口药品的质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法。 第二条 药品的进口备案、报关、口岸检验以及进口,适用本办法。 第三条 药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。 第四条 本办法所称进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门(以下称口岸药品监督管理局)申请办理《进口药品通关单》的过程。麻醉药品、精神药品进口备案,是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程。 本办法所称口岸检验,是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构(以下称口岸药品检验所)对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。

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