进口药品需要获得

2023-12-18 26

普法内容

进口药品需获许以下资料： 1、药品注册证明进口药品必须要有国药监局颁发的药品注册证明，证明该药品已经通过了国药监局的审批，符合国家药品标准。 2、药品批准文号进口药品必须要有国药监局颁发的药品批准文号，证明该药品已经获得了国药监局的批准，可以在国内生产销售。 3、药品说明书进口药品必须要有中文说明书，详细说明该药品的使用方法、不良反应、注意事项等信息。 4、药品标签进口药品必须要有中文标签，标明该药品的生产厂家、批准文号、药品名称、用法用量等信息。 5、海关申报单进口药品必须要有海关申报单，证明该药品已经通过了海关的检验。 6、税收缴纳证明进口药品必须要有税收缴纳证明，证明该药品已经缴纳了相应的税款。 7、商检证书进口药品必须要有商检证书，证明该药品已经通过了商检部门的检验。凡是在中国大陆境外生产，从外国或港、澳、台进口，在大陆注册销售的药品都叫进口药品。进口药品分两类： 1、一类是港澳台进口的药品，在中国大陆注册销售，发给的是《医药产品注册证》。该证号的格式为H、Z、S+8位数字，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。 2、一类是从其他国家进口的药品，在中国大陆注册销售，发给的是《进口药品注册证》。是国家食品药品监督管理总局核发的允许国外生产的药品在中国注册，进口和销售使用的批准文件，《进口药品注册证》分为正本和副本，自发证之日起有效期5年。综上所述：进口药品还需要进行质量检验、安全性评估、临床试验等环节的审批和监管，确保药品的安全性和有效性。

《进口药品管理办法》第八条进口药品注册，须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理提出申请，填写《进口药品注册证申请表》，连同本办法规定的资料，报国家药品监督管理局审批。国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理必须是在中国工商行政管理部门登记的合法机构。

*注：律师普法为法师兄（原110咨询网）原创内容，未经授权，任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>

进口药品管理办法
进口药品管理办法主要包括如下： 1、进口药品的分类和审批：进口药品按照其安全性、有效性和质量等级分为三类，分别为特殊管理药品、一般管理药品和普通管理药品。进口药品需要经过审批程序才能在中国销售和使用； 2、进口药品的注册和备案：进口药品需要

2023-05-07 8
药品注册证和进口药品批准文号
进口药品注册证指药品监督管理部门发给进口药品的注册证书，其代表了我国药品监督部门已经对该药品进行了审查。进口药品批准文号则在注册证书中可以找到，每一种进口药品均有自己独有的批准文号。

2020-06-23 652
倒卖进口药品犯法吗
未经许可销售进口药也是违法的，如果数量庞大还会被当做犯罪。诈骗罪是指以非法占有为目的，用虚构事实或者隐瞒真相的方法，骗取数额较大的公私财物的行为。药品是特殊商品，实行的是专营许可证制度，无证经营的，即属违法。任何个人，包括医生、护士，那怕是

2020-02-09 828

专业问答更多>>

交通事故中获得进口药的怎么赔偿
交通事故，用进口药物可以赔偿。发生交通事故，不论使用进口药物还是国产药物，只要是用于伤者治疗发生的费用都是应当赔偿的，这属于医疗费的范畴。如果赔偿义务人对治疗的必要性和合理性有异议的，应当承担相应的举

2023-09-08 15,340
进口麻醉药品的标准
因医疗、教学和科研工作需要进口麻醉药品、麻醉药品标准品、对照品的，应按麻醉品管制国际公约的规定经国务院药品监督管理部门审查批准，发给麻醉药品《进口准许证》后，方可办理进口。首次进口供医疗使用的麻醉药品

2022-03-13 15,340
产品认证需要多久获得证书
15个工作日，从事食品生产加工的企业(含个体经营者，应按规定程序获取生产许可证。新建和新转产的食品企业，应当及时向质量技术监督部门申请食品生产许可证。省级、市(地)级质量技监部门在接到企业申请材料后，

2023-09-11 15,340
非法获得精神药品罪怎么处罚?
非法提供麻醉药品、精神药品罪的处罚：应当处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；属于情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。本罪是指为违反国家规定，向吸毒者提供国家规定管制的能够使人成瘾的麻醉

2023-11-08 15,340

法律短视频更多>>

01:00
环保证书怎么获得
环保证书获得的方式如下： 1、向当地环保局提交书面申请和相关资料，需要准备的资料有，名称核准书，法人身份证； 2、经营范围，房屋租赁合同，房屋坐标图，产品原材料，主要产品年产量，工艺流程图； 3、然后环保局受理申请后实地考察，先出环评报告，

3,663 15,340
01:27
违章建筑能否获得补偿
我国《国有土地上房屋征收与补偿条例》第二十四条明确规定，违章建筑是不予补偿的。所谓违章建筑是指该建筑物没有取得建设工程规划许可证而建立的，或者虽然取得了建设工程规划许可证，但是违反了建设工程许可证核定的有关内容而建设的建筑。如一栋商业住宅原

1,611 15,340
01:06
车祸受害者如何获得赔偿
车祸受害者赔偿依据道路交通事故处理程序规定的规定，发生车祸后受害人与责任人可以双方协商和解，如果双方和解不成的通过诉讼解决。交警部门出具交通事故认定书之后，如果不构成交通肇事罪的话，可以进行调解，调解顺利的话可以达成调解协议，如不能就赔偿达

1,458 15,340