一类器械销售需要许可证吗

2024-05-16 8

普法内容

一类医疗器械无需办理经营许可证，因其为风险较低且实施常规管理可确保安全性和有效性的医疗设备，例如手术刀、手术剪、手动病床以及医用冰袋、降温贴等。此类器械的经营活动全面开放，无需许可或备案，仅需获得工商部门颁发的营业执照便可。经营一类医疗器械的商家无需申办医疗器械经营许可证。

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医疗器械二类生产销售需要几个证
医疗器械二类生产销售需要三个证。分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证和医疗器械经营许可证。医疗器械生产企业许可证是由药品监督管理部门颁发的，证明该企业具备生产医疗器械的资格和能力的证书。医疗器械注册证是由国家药品监督管理部门颁发的

2023-12-22 13
卖口罩需要医疗器械许可证吗
卖口罩需要医疗器械许可证，具体内容如下： 1、口罩属于医用品，需要办理许可证才可以销售。销售不合格的口罩处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金； 2、医疗器械许可证外售卖口罩还需要办理营业执照，医用口罩属于第二类

2023-02-02 28
二类医疗器械必须要企业销售吗
自期，对于医疗器械的经营，新的法规规定，对于一类器械进行开放式经营，二类器械进行经营备案，三类产品进行经营许可经营，也就是说一类产品可以进行自由经营，无需备案或许可，二类产品要取得经营备案凭证才可以进行经营，三类产品要取得经营许可证后才可以

2024-05-11 9

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一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模

2024-08-28 15,340
办理医疗器械销售办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可条件是什么
办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可受理条件： (一)企业负责人应当具有中专以上学历或初级以上职称； (二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具

2022-04-28 15,340
经营二类医疗器械材料需要申请什么许可证
1、经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。 2、不需申请《医疗器械

2023-07-15 15,340
经营第几类医疗器械不需要许可和备案
经营第一类医疗器械不需要许可和备案。具体如下：1、一类医疗器械是指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；2、二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

2024-03-29 15,340

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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饭店需要哪些许可证
饭店需要以下许可证： 1、食品卫生许可证； 2、营业执照； 3、排污许可证； 4、餐饮服务许可证； 5、消防许可证。国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。

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怎么办烟草零售许可证
办烟草零售许可证的流程如下：1、行政审批中心烟草窗口受理；2、专卖所专卖管理人员现场勘验；3、专卖监督管理处审核审批，决定发放或不予发放；4、制作、发证由行政审批中心烟草窗口统一办理。根据相关法律规定可知，烟草专卖许可证的办理要经过有关行政

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