医疗器械法律法规有哪些

2020-05-20 1,173

普法内容

为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。

《医疗器械监督管理条例》第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。

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医疗器械的新规
医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。推荐

2020-11-27 766
医疗器械管理办法一
国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营

2020-08-02 435
医疗器械常见违法行为
使用过期的医疗器械；使用假冒的医疗器械；使用规格型号超范围的医疗器械；从无经营资质的供货单位购进医疗器械

2020-02-29 365

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医疗器械公司法人代表职责有哪些？
一般没有什么要求的。之前企业法人，企业负责人还需要考试，现在都不需要了。只是III类器械依然严格些，需要质量管理人，质检员，都需要考试，不过很容易过的。是个形式而已。至于法人代表，只要验收时在场就好了

2023-11-19 15,340
医疗器械生产管理法第七十条对医疗器械
生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求，并将产品相关信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器

2022-09-21 15,340
医疗器械行业的法人代表有哪些职责
非执行职务的行为或超越代理权的行为，不是法人的行为，只是法人工作人员或法人代理人的个人行为，不发生法人责任。

2022-08-01 15,340
医疗器械生产新法对注册资本哪些的规定有
1、有限责任公司的注册资本为在公司登记机关登记的全体股东认缴的出资额。 2、公司全体股东的首次出资额不得低于注册资本的百分之二十，也不得低于法定的注册资本最低限额，其余部分由股东自公司成立之日起两年内

2022-10-15 15,340

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01:02
生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

4,188 15,340
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债权转让的法律规定有哪些
债权转让一般指的是涉及的合同债权人将其债权全部或者一部分的转让给第三人的行为。在相关的法律规定中，债权转让一般可以分为：全部转让和部分转让。如果是债权全部让与第三人，第三人可以取代原债权人成为原合同关系中的新的债权人，因此原合同中的债权

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01:19
集资诈骗罪有哪些法律规定
集资诈骗罪是指行为人以非法占有为目的，违反我国有关的金融法律法规的规定，使用诈骗的方式进行非法集资，从而扰乱国家正常的金融秩序，对公私财产所有权进行侵犯，并且是数额较大的行为。犯罪的主体不仅是具有刑事责任的自然人还可以是单位。在现代的社会中

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