医疗器械经营企业质量管理制度包括哪些

2024-06-24 21

普法内容

供应商管理制度 4．不合格医疗器械及退货产品管理制度 9、验收工作程序4．产品售后服务的管理制度1 2．文件资料记录管理制度1 5、不良事件报告工作程序 10．拆零管理制度18。医疗器械经营企业质量管理制度目录 1、不合格医疗器械的确认及处理工作程序9、销后退回处理工作程序 8．各部门各类人员的岗位职责2．医疗器械效期产品管理制度8．员工法律法规．医疗器械购销管理制度5、售后服务工作程序 7、销售管理工作程序 6．质量事故报告及投诉管理制度1 1．产品召回管理制度14您好．医疗器械保管养护及出库复核制度 7．医疗器械质量验收管理制度6．质量跟踪制度10，下面是“医疗器械经营企业质量管理制度目录”和“医疗器械工作程序文件目录”希望对您有帮助、质量跟踪工作程序11．年度报告制度16．陈列管理制度医疗器械工作程序文件目录1．追溯管理制度17、质量文件管理程序 2、购进程序 3、储存养护程序5、质量管理培训及考核制度 3．产品不良事件报告制度13

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医疗器械经营企业应尽的义务有哪些？
医疗器械经营企业应尽的义务包括：履行备案义务；建立医疗器械质量管理相关制度；审查登记义务；资质、场所、技术条件及管理人员的相关要求；平台管理义务；记录义务。

2020-08-11 152
医疗器械新增制度
为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。

2020-05-10 156
经营医疗器械的资质是什么
经营医疗器械需要的资质如下： 1、经营医疗器械需要依法先取得营业执照，经营范围必须含有医疗器械销售； 2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 3、具有与经营范围

2023-01-31 2,684

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医疗器械质量管理行政强制措施
在证据可能灭失，或者以后难以取得的情况下，执法人员应当填写《先行登记保存物品审批表》(附表7)，报药品监督管理部门主管领导批准。先行登记保存物品时，执法人员应当向当事人出具《先行登记保存物品通知书》(

2022-01-30 15,340
&&&经营医疗器械需要什么资质
经营医疗器械需要的资质如下：1、依法先取得营业执照，经营范围必须含有医疗器械销售；2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员；3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

2024-03-29 15,340
私营企业包括私营经营管理和哪些
根据你咨询的私营企业包括私营经营管理和组织规模，根据国家统计局、国家工商行政管理局《关于划分企业登记注册类型的规定》（1998年8月28日，国统字［1998］200号）第九条规定：“私营企业是指由自然

2023-04-06 15,340
陕西省国有企业经营管理制度包括什么呢？
陕西省人民政府国有资产监督管理委员会（简称陕西省国资委），为省人民政府直属正厅级特设机构。省人民政府授权省国资委代表省人民政府履行出资人职责。根据省委决定，省国资委成立党委，履行省委规定的职责。（一

2022-07-31 15,340

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01:03
职业卫生监督管理部门包括哪些
职业卫生监督管理部门包括：1、卫生行政部门；2、安全生产监督管理部门；3、劳动保障行政部门。根据相关法律规定，国家实行职业卫生监督制度。国务院卫生行政部门、劳动保障行政部门依照本法和国务院确定的职责，负责全国职业病防治的监督管理工作。国务院

15,085 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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医疗质量管理办法自什么时候起施行
《医疗质量管理办法》于2016年11月1日起正式施行。制定《医疗质量管理办法》，是因为医疗质量直接关系到人民群众的健康权益，和对医疗服务的切身感受。持续改进质量，保障医疗安全，是卫生事业改革和发展的重要内容和基础，对当前构建分级诊疗体系等改

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