您的位置:法师兄 > 律师普法 > 经营医药中间体需要什么资质
经营医药中间体需要什么资质

经营医药中间体需要什么资质

2021-12-12 2,724
普法内容
经营医药中间体需要的资质有生产许可证、三证合一的营业执照排污许可证、安评和环评验收资料或批复。生产许可证不是必须要办的,非危化品不需要。根据我国相关法律规定,从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定。
《中华人民共和国药品管理法》
第二条  从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,保证有关数据、资料和样品的真实性。开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准。在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。

*注:律师普法为法师兄(原110咨询网)原创内容,未经授权,任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>
  • 经营医疗器械的资质是什么
    经营医疗器械的资质是什么

    经营医疗器械需要的资质如下: 1、经营医疗器械需要依法先取得营业执照,经营范围必须含有医疗器械销售; 2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 3、具有与经营范围

    2023-01-31 2,684
  • 经营熔喷布要什么资质?
    经营熔喷布要什么资质?

    经营熔喷布不需要办理许可证,但需要办理有经营范围包含熔喷布及无纺布产品产品的营业执照。熔喷布及无纺布产品不在全国工业产品生产许可证管理目录内,无需申报全国工业产品生产许可证。

    2020-02-05 153
  • 运营app需要什么资质
    运营app需要什么资质

    需要办理一个ICP许可证,如果涉及直播这块的话,还需要办理一个直播文网文许可证。’ 一、办理ICP许可证需要具备以下条件: 1、经营历陆者为依法设立的公司; 2、公司注册资金100万以上; 3、3-4名员工社保; 4、提供本地服务器托管协议

    2023-05-08 17
专业问答更多>>
  • 经营熔喷布要什么资质?

    经营熔喷布不需要办理许可证,但需要办理有经营范围包含熔喷布及无纺布产品产品的营业执照。熔喷布及无纺布产品不在全国工业产品生产许可证管理目录内,无需申报全国工业产品生产许可证。

    2022-06-07 15,340
  • 在药店开个药店需要什么资质

    城市药店应当配备不少于2名药师(中药师)的技术人员,其中1名应当是执业药师、从业药师或者主管药师;乡镇药店应当配备药师(中药师)以上技术人员;设在行政村的药品零售企业应当配备药师(中药师)以上技术职称

    2021-10-28 15,340
  • 经营分包需要资质证明吗

    需要。建筑筑工程总承包单位可以将承包工程中的部分工程发包给具有相应资质条件的分包单位;但是,除总承包合同中约定的分包外,必须经建设单位认可。施工总承包的,建筑工程主体结构的施工必须由总承包单位自行完成

    2022-11-14 15,340
  • 经营资质出租方无经营资质

    1、如果租赁合同中明确规定“承租方必须有经营资质”,否则出租方可以解除合同或者属于承租方违约的规定;承租方变更经营主体后没有经营资质,出租方可以解除租赁合同;2、租赁合同没有规定,出租方不构成违约,不

    2022-02-02 15,340
法律短视频更多>>
  • 办出版物经营许可证需要什么资料 01:12
    办出版物经营许可证需要什么资料

    根据我国法律的相关规定,办出版物经营许可证需要的资料有: 1、办理出版物经营许可证的申请书,应载明单位的名称、地址、法定代表人或者主要负责人的姓名、住址、资本来源、资本数额等; 2、营业执照的复印件、工商注册登记情况及法定代表人身份证明复印

    9,075 15,340
  • 劳务资质怎么办理需要什么条件 01:05
    劳务资质怎么办理需要什么条件

    办理劳务资质流程如下: 1、申办单位向注册所在地县级以上建设行政主管部门提出申请; 2、接收申办材料的主管部门,对材料文件进行核验,确认《建筑业企业资质申请表》各项内容与原件相符; 3、报送省建设厅审核、核准的,由省建设厅组织专家进行评审;

    6,193 15,340
  • 道路经营许可证办理需要什么材料 01:17
    道路经营许可证办理需要什么材料

    道路经营许可证办理需要以下材料:1、车辆登记证书、行驶证及复印件;2、工商颁发的营业执照复印件;3、车辆的技术档案;4、汽车的检测报告单;5、聘用的驾驶员的合同、从业资格证以及复印件;6、道路运输车辆业户车辆变更登记表。道路运输经营许可证是

    5,188 15,340
法律综合不同阶段法律问题导航
丰培铭律师 丰培铭律师

天津东方律师事务所 | 专职律师

擅长:婚姻家庭、刑事辩护、继承
咨询律师
185-0044-7788
主讲嘉宾
为您推荐
法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?