境内生产药品批准文号格式为什么？

2021-04-30 66

普法内容

根据有关规定，境内生产药品批准文号格式为：一、药品批准文号格式：国药准字＋1位字母＋8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。二、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》，其注册证号格式亦作部分改变，其中字母“X”改为“H”，其它部分不变。

《药品管理法》第二十四条在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书;但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。

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药品广告批准文号的有效期为
一、药品广告批准文号的有效期为多久 1、药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。第十六条经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。 2、法律依据：《药品广告审查办法》第十五条药品

2022-07-21 81
药品批准文号名词解释
药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证。每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内

2022-01-13 25
名词解释药品批准文号
药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产。药品批准文号不允许随意改变。对上市后经过再评

2022-01-13 43

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进口药品批准文号和批准文号是什么?
1、进口药品注册证指药品监督管理部门发给进口药品的注册证书，其代表了我国药品监督部门已经对该药品进行了审查。 2、进口药品批准文号则在注册证书中可以找到，每一种进口药品均有自己独有的批准文号。

2023-06-24 15,340
药品广告批准文号有效期
药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。

2023-06-12 15,340
保健品批准文号都有什么？
1、批准文号分为有小蓝帽的批准文号（2003年6月12日之前卫生部批，之后国家食品药品监督管理局审批）和没有小蓝帽的批准文号（省卫生厅或卫生局批）。 2、前者有功效性，可以辅助治疗病症，申请小蓝帽需要

2022-11-09 15,340
药品广告批准文号的有效期为，具体的法律规定是什么
药品广告批准文号的有效期为1年，到期作废。已经批准的药品广告有下列情形之一的，原审批的药品广告审查机关应当向申请人发出《药品广告复审通知书》，进行复审。复审期间，该药品广告可以继续发布。（一）国家

2023-10-09 15,340

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生产销售劣药罪是什么犯?
生产销售劣药罪是结果犯。生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。后果特别严重的，犯罪嫌疑人会被人民法院判处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金

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生产销售假药或者生产销售劣药且情节严重的怎么处罚
生产销售假药或者生产销售劣药，且情节严重的的处罚，具体如下： 1、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金； 2、生产、销售劣药后果特别严重的，犯罪

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合同格式条款的弊端是什么
合同的格式条款主要具有下面几点弊端：第一，在一定程度上讲，格式条款的订立违背了契约自由的原则。因为格式条款是一方当事人预先制定，合同相对人并不参与进合同条款的制定过程，因此没有办法就合同的内容和形式进行协商，无法表达个人意愿，在一定程度上

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