药物批准文号是什么

2020-03-16 32

普法内容

药物批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。其标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。

《药品管理法》第二十四条在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。第二十五条对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评，对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发药品注册证书。

*注：律师普法为法师兄（原110咨询网）原创内容，未经授权，任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>

SC是什么批准文号
sc是食品生产许可证编号中的生产的汉语拼音字母缩写。《食品生产许可管理办法》第三十条规定，食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为：3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2

2020-09-13 2,077
名词解释药品批准文号
药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产。药品批准文号不允许随意改变。对上市后经过再评

2022-01-13 27
药品批准文号名词解释
药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证。每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内

2022-01-13 13

专业问答更多>>

药品广告批准文号有效期
药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。

2023-06-12 15,340
保健品批准文号都有什么？
1、批准文号分为有小蓝帽的批准文号（2003年6月12日之前卫生部批，之后国家食品药品监督管理局审批）和没有小蓝帽的批准文号（省卫生厅或卫生局批）。 2、前者有功效性，可以辅助治疗病症，申请小蓝帽需要

2022-11-09 15,340
进口药品广告批准文号的要求有哪些
根据《药品广告审查办法》第七条第二款规定，申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关（药品监督管理局）提出。

2023-06-12 15,340
药品广告批准文号的有效期为，具体的法律规定是什么
药品广告批准文号的有效期为1年，到期作废。已经批准的药品广告有下列情形之一的，原审批的药品广告审查机关应当向申请人发出《药品广告复审通知书》，进行复审。复审期间，该药品广告可以继续发布。（一）国家

2023-10-09 15,340

法律短视频更多>>

01:09
倒卖文物罪量刑标准
如果犯罪嫌疑人以牟利为目的，出售、购买国家禁止经营的文物，破坏国家的文物管理制度的，就构成倒卖文物罪。我国刑法规定，倒卖文物罪主要有下面几个量刑幅度：第一，如果倒卖三级文物并且非法获利数额较大的，或者多次倒卖三级以下文物、倒卖多件三级以

1,970 15,340
01:10
过失损毁文物罪的量刑标准
过失损毁文物罪所侵害的法益是国家的关于珍贵文物的管理秩序，行为人如果触犯了过失损毁文物罪，造成严重后果的，可以判处三年以下有期徒刑，或者对行为人进行拘役。由本罪的罪名可以知道，本罪在其主观的方面必须出于过失，也就是应当预见到自己的行为有可能

1,082 15,340
01:04
批捕是什么意思
批捕，是指人民检察院同意公安机关逮捕犯罪嫌疑人的请求。批准逮捕是刑事侦查的一种强制措施，是一项程序性工作。批准逮捕是由检察机关决定，最后由侦查机关执行。人民检察院对公安等侦查机关提请批捕的案件，会审查其所移送的案卷材料和证据等是否齐全，法律

12,639 15,340