医疗器械生产监督管理办法第66条新规是怎样的？

2024-07-08 34

普法内容

有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚：（一）生产不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；（二）医疗器械生产企业未按照经注册、备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本办法规定建立质量管理体系并保持有效运行的；（三）委托不具备本办法规定条件的企业生产医疗器械或者未对受托方的生产行为进行管理的。

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医疗器械监督管理条例修订几次
目前医疗器械监督管理条例修订2次。第一次为2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，第二次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，并自2021年6月1日起施行。

2020-09-22 911
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医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。

2020-06-13 2,422
医疗器械监督管理条例新修订后共计条款多少条
《医疗器械监督管理条例》新修订后共计条款107条，医疗卫生机构为应对突发公共卫生事件而研制的医疗器械的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。从事非营利的避孕医疗器械的存储、调拨和供应，应当遵守国务院卫生主管部门会同

2020-07-21 438

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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职业卫生监督管理部门包括哪些
职业卫生监督管理部门包括：1、卫生行政部门；2、安全生产监督管理部门；3、劳动保障行政部门。根据相关法律规定，国家实行职业卫生监督制度。国务院卫生行政部门、劳动保障行政部门依照本法和国务院确定的职责，负责全国职业病防治的监督管理工作。国务院

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发生医疗纠纷怎么样处理
根据我国法律的相关规定，发生医疗纠纷的处理办法有： 1、医患双方可以通过协商达成和解。双方以平等自愿的原则，在充分协商的基础上达成和解协议，双方当事人协商解决医疗事故的赔偿等民事责任争议，并协商确定赔偿金额； 2、通过调解的方式解决。可以向

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