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开药店需要什么资质

开药店需要什么资质

2023-06-18 6
普法内容
开药房需要下列资质: 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员; 2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; 3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; 4、具有保证所经营药品质量的规章制度。 开办药店的流程一般如下: 1、获得资质:首先,需要取得相关的药品经营资质,包括《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》等。这些证件需向当地药品监管部门申请,并需符合相关法律法规规定的条件和标准; 2、找地点:选择合适的场所,一般要求场所干净、通风、明亮、卫生条件好,同时需要符合相关法律法规的规定,如药房距离学校、幼儿园等敏感场所的距离等; 3、装修:根据药品经营许可证的规定,对场所进行改造装修,如安装空调、净化空气等设备,保证药品存储和销售的安全性和卫生性; 4、注册公司:在确定场所和装修后,需要进行公司的注册,包括公司名称、股东、注册地址、注册资本等相关信息; 5、采购药品:根据药品经营许可证的规定,购买符合标准的药品,保证药品质量和安全性; 6、聘请药师:药房需要聘请专业的药师,负责药品的销售和管理,确保药品的质量和安全性; 7、营业执照和税务登记证等:完成公司注册后,需要办理营业执照、税务登记证等相关手续; 8、开业筹备:药店装修、设备采购、药品采购等事项全部完成后,进行开业筹备,如宣传、广告、开业仪式等。 综上所述,开办药店需要遵守相关法律法规的规定,如药品销售许可证、药品储存条件等,同时需做好药品的质量控制、安全管理等工作,确保药房的正常运营和顾客的安全用药。
《中华人民共和国药品管理法》第五十一条 从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。

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陈友联律师 陈友联律师

天津东方(广州)律师事务所 | 律所主任

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