干细胞临床研究备案机构

2020-11-07 667

普法内容

截至目前为止，国家批准两批干细胞临床治疗研究医院共102家，军队系统的医院批准的共12家，一共114家机构。除了北上广13家机构，还有17家机构散在分布于各省份。江苏与贵州各有两家医院通过备案，河北、辽宁、吉林、江西、浙江、湖北、湖南、四川、山东、河南各有一家医院。干细胞临床研究备案机构的布局有意识地遵循了地域均衡原则。

《干细胞临床研究管理办法（试行）》第七条干细胞临床研究机构应当具备以下条件：（一）三级甲等医院，具有与所开展干细胞临床研究相应的诊疗科目。（二）依法获得相关专业的药物临床试验机构资格。（三）具有较强的医疗、教学和科研综合能力，承担干细胞研究领域重大研究项目，且具有来源合法，相对稳定、充分的项目研究经费支持。（四）具备完整的干细胞质量控制条件、全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门；建立干细胞制剂质量受权人制度；具有完整的干细胞制剂制备和临床研究全过程质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、临床研究工作程序、标准操作规范和试验记录等）；具有干细胞临床研究审计体系，包括具备资质的内审人员和内审、外审制度。（五）干细胞临床研究项目负责人和制剂质量受权人应当由机构主要负责人正式授权，具有正高级专业技术职称，具有良好的科研信誉。主要研究人员经过药物临床试验质量管理规范（GCP）培训，并获得相应资质。机构应当配置充足的具备资质的人力资源进行相应的干细胞临床研究，制定并实施干细胞临床研究人员培训计划，并对培训效果进行监测。（六）具有与所开展干细胞临床研究相适应的、由高水平专家组成的学术委员会和伦理委员会。（七）具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施。

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干细胞纳入医保了吗
干细胞纳入医保。但是可以报销的仅有一部分必须一直干细胞的疾病，其他的不可以报销。医保卡可以报销的检查项目如下： 1、应用χ—射线计算机体层摄影装置立体定向放射装置； 2、心脏及血管造影χ线机； 3、核磁共振成像装置； 4、单光子发射屯子

2023-06-06 14
国家允许人打干细胞么
国家目前只允许临床试验打干细胞，不能用于商业用途。常规MSC的制备产量有限，仅有一些机构，如研究所，能够提供合格的干细胞。因此，注射干细胞只能用于临床。

2020-08-02 256
干细胞移植可以报销吗
干细胞移植医保可以报销。但是可以报销的仅有一部分必须一直干细胞的疾病，其他的不可以报销。根据相关规定，参保人员进行造血干细胞移植发生符合基本医疗保险支付范围的医疗费用纳入基本医疗保险报销范围，由基本医疗保险基金按规定予以支付。医保报销流

2023-06-05 18

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对药物进行非临床研究时应执行哪些规范？
药品的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。

2022-10-31 15,340
研究院科研机构的占用怎么赔偿？
研究院拆迁的补偿拆迁主要有： 1、是拆迁资产补偿，包括无法搬迁的土地、房屋、建筑物、和地上附着物，以及确因搬迁而发生损失的机器设备而生的补偿；装修费用的补偿。2、经营损失的补偿。3、拆迁费用补偿，包括

2023-06-20 15,340
软科研究机构可以进行投标吗
招标对象和资格。国务院各部委、地方政府各部门、高等院校、解放军各总部、军、兵种、大军区等所属软科学研究机构，以及具有软科学研究能力和优势的自然科学和社会科学研究机构均可提出投标。民办软科学研究机构具有

2022-03-16 15,340
国家允许去打干细胞吗
现在国家只允许干细胞用于临床试验。常规MSC的制备产量有限，仅有一些机构，如研究所，能够提供合格的干细胞。因此，注射干细胞只能用于临床。

2023-08-07 15,340

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公司备案驾驶证干什么
公司备案驾驶证，既可以方便违章扣分，也属于正常的备案手续。备案就是登记的意思，也就是至网上登记本人的驾驶证了。备案分为两种：第一种是驾驶员扣分备案意思是减少应得的分数，指交通违章驾驶证的扣分，并记录到档案中。这对于以后车辆年检会有影响，建议

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研究院有限公司怎么注册
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12123怎么备案非本人名下机动车
12123备案非本人名下机动车的方法如下：登录“交管12123”APP后，通过业务中心，备案非本人机动车，进入备案非本人机动车业务流程，用户可以选择“扫码备案”或短信验证备案两种方式备案非本人机动车。采用“扫码备案”的，对于个人名下的待备案

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