目前医疗器械需要经营许可证吗

2020-11-11 593

普法内容

一类医疗器械不需要经营许可证。

根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》制定。由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日发布，自2014年10月1日起施行。

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一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合

2023-07-21 34
2023办医疗器械经营许可证要法律规定吗
包括以下法规条例：《医疗器械监督管理条例》，后面所有的文件都是围绕条例展开细化的。此条例已经于2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自6月1日起施行。《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（第58号），本公告

2024-05-03 35
卖口罩需要医疗器械许可证吗
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2023-02-02 30

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2024-08-28 15,340
持有医疗器械经营许可证需要办哪些手续？
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2023-02-19 15,340
经营二类医疗器械材料需要申请什么许可证
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2023-07-15 15,340
经营第几类医疗器械不需要许可和备案
经营第一类医疗器械不需要许可和备案。具体如下：1、一类医疗器械是指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；2、二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

2024-03-29 15,340

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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办出版物经营许可证需要什么资料
根据我国法律的相关规定，办出版物经营许可证需要的资料有： 1、办理出版物经营许可证的申请书，应载明单位的名称、地址、法定代表人或者主要负责人的姓名、住址、资本来源、资本数额等； 2、营业执照的复印件、工商注册登记情况及法定代表人身份证明复印

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道路经营许可证办理需要什么材料
道路经营许可证办理需要以下材料：1、车辆登记证书、行驶证及复印件；2、工商颁发的营业执照复印件；3、车辆的技术档案；4、汽车的检测报告单；5、聘用的驾驶员的合同、从业资格证以及复印件；6、道路运输车辆业户车辆变更登记表。道路运输经营许可证是

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