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生物制剂管理制度

生物制剂管理制度

2020-10-30 127
普法内容
生物制剂管理制度是为了加强医院生物制剂的管理,保证患者用药安全,根据中华人民共和国药品管理法和国务院的有关行政法规而制定的。生物制剂管理制度要严格执行生物制品管理规定、预防用生物制品生产供应管理办法等有关规定。
《药品管理法》第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。 第七条 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

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