医疗机构制剂许可证多久有效

2023-10-21 142

普法内容

医疗机构制剂许可证有效期为五年。根据有关法律规定有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在有效期届满前6个月，按国务院药品监督管理部门的规定申请换发医疗。医疗机构执业许可证申请审批条件，以下： 1、有设置医疗机构的批准书； 2、符合医疗机构的基本标准； 3、有适合的名称、组织机构和场所； 4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员； 5、有相应的规章制度； 6、能够独立承担民事责任。医疗机构执业许可证办理流程： 1、单位经办人携带上述资料前往卫生行政部门提出申请； 2、经审核合格的，发给医疗机构执业许可证； 3、审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。

《医疗机构制剂注册管理办法》
第三条医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。

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医疗机构注册许可证年审
按照医疗机构基本标准检查；审查医护人员执业资格和执业注册情况；审查医疗废物处理情况；审查医疗机构医疗安全、药品安全(特别是毒麻精放药品)、设备安全以及综合安全措施落实情况；审查医疗机构发布医疗广告情况。医疗机构执业许可证年检需要的材料有：

2020-06-13 293
医疗机构一般制剂配制质量管理规范
《医疗机构制剂配制质量管理规范》简称“GPP”（试行）于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过。规范自发布之日起施行。

2020-05-09 453
口腔医疗机构许可证的审批
口腔医疗机构许可证的审批一般要向卫生行政主管部门提交设置医疗机构申请书、设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图、设置人身份证明复印件、主要负责人身份证明复印件等资料。

2021-01-15 126

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医疗机构制剂许可证有效期为几年,法律上该如何规定
律师解答医疗机构制剂许可证有效期为三年。法律规定，医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

2023-12-11 15,340
医疗机构配制中药制剂须符合什么要求
国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机

2022-03-16 15,340
医疗机构执业许可证吊销二十年还会有效吗
1、医疗机构执业许可证检验时，有效期不变。 2、医疗机构执业许可证过期的，到卫生局从新审核办理即可。单位经办人携带上述资料前往卫生行政部门提出申请即可。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核

2023-03-05 15,340
医疗机构制造、销售、使用有价证件、医疗器械生产企业许可证的，应
依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决

2022-03-07 15,340

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未取得医疗机构执业许可证擅自执业的处罚
未取得医疗机构执业许可证擅自执业的处罚是：由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。《医疗机构管理条例实施细则》规定，对未取得

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什么属于医疗机构执业责任
以下属于医疗机构执业责任： 1、民事赔偿责任：赔偿患者或家属经济损失；具体数额的确定，患方可以通过卫生行政部门调解确定，也可以向人民法院提起民事赔偿诉讼确定。各项赔偿项目确定后一次性支付，赔偿结束后不得再反悔； 2、行政责任：对于医疗机构，

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准建证有效期多久
准建证有效期是两年。农村宅基地自批准之日起满二年未动工兴建的，回宅基地使用权。有下列情形之一的，报经县人民政府批准，可以注销其土地使用权证或有关批准文件，由村集体收回宅基地使用权： 1、自批准宅基地之日起满二年未动工兴建的； 2、报批宅

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