药品生产许可证有效期

2022-12-01 14

普法内容

药品经营许可证有效期是5年原因如下： 1、依据相关规定，有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》； 2、食品药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，持证企业应当按本办法规定接受监督检查； 3、监督检查的内容主要包括：（1）企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；（2）企业经营设施设备及仓储条件变动情况；（3）企业实施《药品经营质量管理规范》情况；发证机关需要审查的其他有关事项。法律依据：《药品经营许可证管理办法》第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

*注：律师普法为法师兄（原110咨询网）原创内容，未经授权，任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>

【安全生产许可证知识】安全生产许可证的有效期
安全生产许可证的有效期为3年。需要延期的,在期满前3个月办理延续,有效期内,未发生死亡事故的,到期后,不再审查,延期3年。企业变更后10日内办理安全生产许可证变更手续,企业破产应交回注销。遗失安全生产许可证的,立即报告,媒体声明,申请补办。

2022-09-29 425
药品监管部门对公司药品生产许可证的规定
药品监督管理部门颁发药品生产许可证属于行政许可。根据相关规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络

2020-09-07 102
药品监督管理部门颁发药品生产许可证属于什么
属于行政许可。药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法有关药品经营的规定。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。

2020-10-21 649

专业问答更多>>

农药生产批准证书有效期是几年，生产许可证以及产品标准的有效期？
但第一次批准是2年。生产许可证5年、行标有的3年有的5年不一定看具体产品。产品标准的有效期国标。企业标准一般就3年农药生产批准证书有效期是3年，以后再延续申请是3年

2022-10-30 15,340
无《药品生产许可证》生产药品的行为有什么处罚
对未取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》而生产、经营药品或者配制制剂的，卫生行政部门除责令其立即停产、停业、停止配制制剂外，没收全部药品和违法所得，并根据情节，处以其所生

2022-10-27 15,340
生产消毒产品卫生许可证有效期是多少年
消毒产品生产企业卫生许可证有效期为4年。卫生许可证的证书形式为（省、自治区、直辖市简称）卫生消费证书（发行年）第ＸＸＸＸ号。卫生许可证明公司名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址、生产方式、生

2021-10-28 15,340
药品生产企业变更《药品生产许可证》事项的，如何办理变更许可程序
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个

2022-01-20 15,340

法律短视频更多>>

01:25
生产许可证和经营许可证的区别
生产许可证和经营许可证的区别如下： 1、生产许可证是针对食品生产加工环节、生产区域而言申请的，并且是针对生产性质的组织颁发的证书；经营许可证是针对销售流通环节、销售区域而言申请的，凡是从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可；

16,187 15,340
01:04
安全生产许可证延期如何办理
安全生产许可证延期的办理流程如下：向当地安检站申报建筑企业的安全生产许可证的延期。办理延期所需资料： 1、建筑施工企业安全生产许可证延期申请表； 2、建筑业企业营业执照、资质证书、原安全生产许可证、企业“三类人员”安全生产考核合格证书，企业

7,365 15,340
00:55
分装生产许可证怎么办理
分装许可证的办理流程如下： 1、企业填写《分装许可证申请表》，经市局初审通过后，将申请材料报省质量技术监督局； 2、省质量技术监督局，对符合申报条件的企业，发放《分装许可证受理通知书》； 3、现场审查； 4、样品检验； 5、全国许可证办公室

7,508 15,340