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医疗器械行业标准是国家食品药品监督管理局制定的。 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。医疗器械是分为三类: 1、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 2、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有
医疗器械二类生产销售需要三个证。 分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证和医疗器械经营许可证。医疗器械生产企业许可证是由药品监督管理部门颁发的,证明该企业具备生产医疗器械的资格和能力的证书。医疗器械注册证是由国家药品监督管理部门颁发的
吊销安全生产许可证的情形有安全生产许可证颁发管理机关发现单位不再具备法律规定的安全生产条件的;单位转让安全生产许可证等。若是构成犯罪的,依法追究刑事责任。
吊销许可证,是指劳动保障行政部门对违法当事人取消许可证的处罚形式。是一种较为严重的处罚,其目的在于取消被处罚人的一定资格和剥夺被处罚人某种特许的权利。当行为人违反劳动法律规范,不再具备持有某种许可证的
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,且在1年内不受理其申请。申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《
答:两回事,符合吊销条件的,才可以吊销许可证。
办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可 受理条件: (一)企业负责人应当具有中专以上学历或初级以上职称; (二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具
吊车操作证属于《特种作业操作证》,由安监局颁发。国家安全生产监督管理总局,指导、监督全国特种作业人员的安全技术培训、考核、发证、复审工作;省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门指导、监督本行政区域特种作业人员的安全技术培训工作,负责
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
向工程所在地的,县级以上地方人民政府住房城乡建设主管部门申请领取建筑施工许可证。工程投资额在30万元以下,或者建筑面积在300平方米以下的建筑工程,可以不申请办理施工许可证。根据相关法律规定可知,《建筑工程施工许可证》是建筑施工单位符合各种