未取得放射性药品使用许可证罚则

2020-08-17 260

普法内容

未取得《许可证》的，不得临床使用放射性药品。未取得《备案批件》的，应当停止配制正电子类放射性药品。未取得《许可证》（第四类）的，不得研制和使用放射性新制剂。

《中华人民共和国药品管理法》第四十九条药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。

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