医疗器械经营许可证的许可规定有哪些

2020-03-25 18

普法内容

从事医疗器械经营,应当具备以下条件： (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

《医疗事故技术鉴定暂行办法》第三十六条专家鉴定组应当综合分析医疗过失行为在导致医疗事故损害后果中的作用、患者原有疾病状况等因素，判定医疗过失行为的责任程度。医疗事故中医疗过失行为责任程度分为： (一)完全责任，指医疗事故损害后果完全由医疗过失行为造成。 (二)主要责任，指医疗事故损害后果主要由医疗过失行为造成，其他因素起次要作用。 (三)次要责任，指医疗事故损害后果主要由其他因素造成，医疗过失行为起次要作用。 (四)轻微责任，指医疗事故损害后果绝大部分由其他因素造成，医疗过失行为起轻微作用。

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一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合

2023-07-21 37
2023办医疗器械经营许可证要法律规定吗
包括以下法规条例：《医疗器械监督管理条例》，后面所有的文件都是围绕条例展开细化的。此条例已经于2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自6月1日起施行。《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（第58号），本公告

2024-05-03 35
无许可证经营医疗器械如何处罚
1、没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品； 2、违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款； 3、情节严

2020-05-03 1,385

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一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模

2024-08-28 15,340
医疗器械经营许可证副本编号
《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级食品药品监督管理部门印制。《医疗器械经营许可证》编号的编排

2022-03-16 15,340
医疗器械经营者需要从事哪些行业的经营许可证
从事不同行业有不同的要求，一般都是需要办理经营许可证，比如说，医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监

2022-05-07 15,340
医疗器械经营者必须具备经营许可证吗
从事不同行业有不同的要求，一般都是需要办理经营许可证，比如说，医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监

2022-05-08 15,340

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01:33
卫生许可证是不是食品经营许可证
卫生许可证不是食品经营许可证。食品经营许可证和卫生许可证是不一样的。以前经营者办理食品的生产、经营需要取得食品卫生许可证，现在只需取得相应的食品生产许可证和食品经营许可证。根据相关法律规定可知，卫生许可证，是指单位和个人从事食品生产及餐饮店

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01:12
营业执照和经营许可证是一个证吗
营业执照和经营许可证不是一个种类，也不能将两证合一。经营许可证，是法律规定的某些行业经营必须经过政府的许可，向主管部门递交经营许可申请，并由主管部门颁发许可经营的证明，如烟草专卖许可。营业执照是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的

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00:58
无食品经营许可证罚款多少
无食品经营许可证不会罚款。违反规定，未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动，或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门没收违法所得，违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工

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