药品上市许可持有人制度有哪些

2021-05-07 21

普法内容

药品上市许可持有人制度是指药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品指的是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

《中华人民共和国药品管理法》第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

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药品上市许可持有人是指取得上市许可的药品
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。

2020-01-17 1,450
药品上市许可持有人的什么对药品质量全面负责
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品公司上市的条件如下： 1、股票经国务院证券监督管理机构核准已向社会公开发行； 2、公司股本总额不少于人民币

2022-12-30 19
药品上市许可持有人是指，法律是怎么规定的？
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的。申请人是否能成为上市许可持有人，还需要经药品监管部门及其技术审评单位，对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。药品上市许可持

2024-04-30 11

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药品生产许可证上可以载明的内容有哪些
《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责

2022-03-16 15,340
有限公司药品经营许可证变更负责人，药品经营许可证变更需哪些材料
变更法定代表人、企业负责人、质量负责人。持《企业法人营业执照》药品零售企业变更法定代表人、企业负责人、质量负责人的，需提交以下材料：（1）药品经营许可证变更申请表（一式2份）；（2）主管部门的任命或聘

2022-01-26 15,340
公安管制药品有哪些具体的药品
1、药品管制是政府管制在药品产业的运用，是政府管制机构对药品研发到使用流程中一系列环节所采取的行政管理与监督行为，旨在从制度上保证消费者获得更多的药品信息和医疗保健服务，从而降低交易成本和健康风险。

2023-08-28 15,340
什么是商品房预售许可证制度？办理商品房预售许可证办理条件有哪些
为了规范房地产市场，根据国家城市房地产管理法的规定，全国已都实行商品房预售许可证制度。所谓商品房预售是指房地产开发经营企业将正在建设中的房屋预先出售给承购人，由承购人支付定金或房价款的行为。房地产开发

2022-02-11 15,340

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上市公司股权转让限制有哪些
上市公司股权转让限制包括： 1、自公司成立之日起1年内，发起人不允许对外转让其持有的公司股份。但是一般而言，公司上市时，发起人持有公司股份的时间都已经超过一年。 2、公司上市之前已经发行的股份，自公司公开发行股票之日起1年内不允许对外转让。

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购置剧毒类和易制毒类药品需什么许可
购置剧毒类和易制毒类药品需购买许可。根据相关法律规定，申请购买第一类易制毒化学品，应当提交下列证件，经相关法律规定的行政主管部门审批，取得购买许可证： 1、经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明； 2、其他组织提交登记证书或成立批准文件

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公司上市的基本条件有哪些
如果公司想要上市的，那么需要具备以下条件。第一是公司的股票，必须要经过国务院证券管理部门批准，已经向社会公开发行。第二是对于公司的股本总额的要求，不能够少于人民币5000万元。第三是公司的开业时间，必须要在三年以上，并且最近三年需要是连续盈

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