二类医疗器械经营执照备案流程

2020-10-07 492

普法内容

1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)； 2、《营业执照》(复印件)； 3、质量管理人员的工作简历(原件1份)； 4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份)； 5、办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页(原件1份)； 6、专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份)； 7、经营设施、设备目录； 8、组织机构与部门设置说明。

《中华人民共和国企业法人登记管理条例》第三条申请企业法人登记，经企业法人登记主管机关审核，准予登记注册的，领取《企业法人营业执照》，取得法人资格，其合法权益受国家法律保护。依法需要办理企业法人登记的，未经企业法人登记主管机关核准登记注册，不得从事经营活动。

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免于经营备案的第二类医疗器械
免于经营备案的第二类医疗器械的相关规定如下： 1、根据医疗器械经营监督管理办法，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理； 2、目前有1

2022-12-30 51
医疗器械备案凭证流程，如何办理医疗器械备案流程
办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料： 1营业执照复印件； 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； 3企业组织机构与部门设置说明； 4经营范围、经营方式说明； 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋

2020-12-02 576
医疗器械二类备案流程，法律如何规定
医疗器械二类备案流程： 1.进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。 2.使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理。 3.审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。《医疗器械监督管理条例》第二十一条已注

2023-08-24 15

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一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模

2024-08-28 15,340
经营第几类医疗器械实行备案管理
经营第二类医疗器械实行备案管理。根据相关法规，第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理，所以只经营地一类医疗器械是无需备案的，生产第一类医

2024-03-26 15,340
二类医疗器械的经营是怎样？
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。（第二十九条从事医

2023-06-12 15,340
经营第几类医疗器械不需要许可和备案
经营第一类医疗器械不需要许可和备案。具体如下：1、一类医疗器械是指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；2、二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

2024-03-29 15,340

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营业执照续期流程
营业执照续期流程，具体如下： 1、执照延期变更申请书，如果工商局有表，领回来填写即可，一般需要法人的签字； 2、经办人去办理需要法人委托书、身份证； 3、股东会决议或董事会决议； 4、公司章程关于公司营业期到期延期的修正文件。通常需要10年

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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二类修理厂营业执照办理手续
二类修理厂营业执照办理手续如下： 1、到交通局办理道路经营许可证； 2、持本人身份证、名称预先核准通知书、经营场所证明、道路经营许可证到工商部门审核，审核后发放营业执照。目前很多地方的工商部门已经开通了网上电子申报名称，自主申报，填报资料，

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