非法销售医疗器械罪的立案标准有哪些

2022-04-14 721

普法内容

非法销售医疗器械罪的立案标准如下： 1、进入人体的医疗器械材料中含有超标有毒有害物质； 2、用于诊断、监测、治疗的有源医疗器械安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体造成伤害或潜在危害； 3、用于诊断、监测和治疗的主要性能指标不合格，可能造成延误诊断和治疗或严重人体损害； 4、未经批准，擅自增加功能或适用范围，可能造成延误诊治或严重人体损伤； 5、其他足以严重危害人体健康或对人体健康造成严重危害的情形。

《中华人民共和国刑法》
第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

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非法经营医疗器械罪怎么立案
非法经营医疗器械罪立案标准是，销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械，并且达到了足以严重危害人体健康的程度。满足非法经营医疗器械罪立案条件的，公安机关会立案追诉其刑事责任。生产销售不符合标准的医用器材罪的构成要件是什么

2022-09-26 554
医疗器械销售不符合标准能定罪吗
生产、销售不符合标准的医用器材罪的量刑标准为： 1.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金； 2.对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

2020-05-22 123
生产销售医疗器械罪的量刑标准是怎样的
生产、销售不符合标准的医用器材罪的量刑标准为：一般会判处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；如果对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

2020-10-31 114

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医疗器械销售不符合标准的构成犯罪吗？
构成生产、销售不符合标准的医用器材罪的条件是：客体为国家对医疗用品的专门管理制度以及公共安全，客观方面表现为行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售的行为

2022-06-10 15,340
如何构成不符合销售标准的医疗器械罪
生产、销售不符合标准的医用器材罪的构成如下： 1、本罪侵犯的客体为国家对医疗用品的专门管理制度和公共安全； 2、行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产的； 3

2023-07-29 15,340
非法经营医疗器械罪量刑标准
依据2014年2月12日国务院修订发布的《医疗器械监督管理条例》第七章进行界定。第六十三条的第一三项规定以及第六十六条，都有明确说明各种非法经营医疗器械的情况下，该进行的处罚。在第七十五条规定，构成犯

2022-10-08 15,340
办理医疗器械销售办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可条件是什么
办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可受理条件： (一)企业负责人应当具有中专以上学历或初级以上职称； (二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具

2022-04-28 15,340

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销售劣药罪立案标准是怎样的
销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：（一）造成人员轻伤、重伤或者死亡的。（二）其他对人体健康造成严重危害的情形。销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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非法经营危化品罪立案标准
非法经营危化品罪是指未经许可经营，扰乱市场秩序，根据法律规定，违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金，情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法

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