非法经营医疗器械罪立案标准是什么

一、非法经营医疗器械罪立案标准是什么 1、非法经营医疗器械罪立案标准是，销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械，并且达到了足以严重危害人体健康的程度。满足非法经营医疗器械罪立案条件的，公安机关会立案追诉其刑事责任。 2、法律依据：《中华人民共和国刑法》第一百四十五条 【生产、销售不符合标准的卫生器材罪】生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 二、生产销售不符合标准的医用器材罪的构成要件是什么 1、客体要件。侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。惩罚该罪注重的是保护不特定多数人的身体健康和生命安全，即只有在出现一定的危害社会结果后才能构成生产、销售不符合标准的卫生器材罪。如果仅有生产、销售、购买，并使用行为，而没造成危害结果的不以生产、销售不符合标准的卫生器材罪论处。那么，其侵犯的主要客体应为公共安全。因为即使没有造成实害结果，但其生产、销售、购买及使用行为已经是对医疗用品专门管理制度的严重损害。但《中华人民共和国刑法》并没有将此作为该罪处理。可见在医疗用品的专门管理制度和公共安全这两者中，立法者显然更倾向于保护后者； 2、客观要件。在客观方面表现为： （1）行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售； （2）或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。 3、主体要件。主体是一般主体，既包括单位，也包括个人。既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者； 4、主观要件。只能由故意构成。